
產品QA(非無菌制劑)

職位描述
1 藥學相關專業畢業,本科及以上學歷
2 3年及以上口服制劑相關工作經驗。
3 要有耐心,做事細致,邏輯思維較強,具備團隊合作精神
4 具備較強的理解能力,語言溝通表達能力。
5 有較強的PPT制作、CAD作圖、藥品質量數據統計分析能力的,有海外認證經歷,國際熟悉各國際法規、指南等,可以在具備前4條要求的前提下優先考慮。
1 現場巡視,監督GMP實施情況,完成中間體放行。
2 生產記錄審核,協助QP完成產品放行,并匯總各類信息,周期性開展趨勢分析以及年度質量回顧。
3 參與偏差、超標調查、各類趨勢分析等,有效進行CAPA并跟蹤完成。
4 參與變更的評估,并進行變更執行跟蹤,確保變更狀態持續可控。
5 參與GMP內審,并跟進負責車間的缺陷整改。
6 參與供應商審計,評估供應商體系,保證物料來源質量。
7 參與分管產品、車間各設備、工藝、清潔等驗證的制定與審核,并跟進驗證的執行情況。
8 對分管車間文件體系的審核管理。
9 協助開展各類型的國內、國際認證。
10 其他質量保證相關工作
企業簡介
杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司(股票代碼:000963)的核心企業,公司成立于1993年,是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥,產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展,2016年實現銷售額62.5億元。
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杭州中美華東制藥有限公司
企業性質:合資企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:1993
企業網址:http://www.eastchinapharm.com/
企業地址:廣州市越秀區環市中路366號好世界廣場1903室
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職位發布日期: 2019-04-15