
工藝驗證主管

職位描述
主要職責:
1、 工藝驗證/清潔驗證相關法規(guī)、指導文件的評估、差距分析、行動計劃制定及實施公司上市。
2、 公司上市產(chǎn)品的持續(xù)工藝驗證 。
3、 公司上市產(chǎn)品的工藝驗證狀態(tài)的維護。
4、 公司上市產(chǎn)品的清潔驗證狀態(tài)的維護。
5、 內(nèi)部、外部審計中工藝驗證/清潔驗證相關發(fā)現(xiàn)項的糾正預防。
崗位要求:
1、大學本科或以上學歷,化學、藥學、生物等相關專業(yè);
2、三年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗;
3、一年以上藥品工藝驗證、清潔驗證工作經(jīng)驗;
4、熟悉GMP、GLP、ISO系列標準、環(huán)境安全等法律法規(guī);
5、出色的溝通、協(xié)調(diào)和計劃能力;
6、了解藥物研發(fā)、技術轉移過程,熟悉工藝驗證、清潔驗證相關注冊法規(guī)及技術指導原則
7、良好的英語聽、說、讀、寫能力;
8、熟悉Microsoft project,visio,excel和 PPT等office辦公軟件;
企業(yè)簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資4510萬美元,生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學應用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
華瑞制藥有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1982
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sspc.com.cn
企業(yè)地址:建國門北大街8號華潤大廈1801-1805室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15