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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1、協助注冊總監進行產品調研咨詢和制定注冊計劃；

2、帶領團隊按計劃開展目標產品的注冊工作，撰寫和準備申報注冊文件，遞交申請直至申請獲批的后續跟蹤；

3、負責搜集、整理和研究藥品注冊法規，掌握國內外藥品注冊報批的程序和要求，及時向公司有關部門通報；

4、協助注冊總監制訂藥品注冊相關的流程和規范，并確保其有效實施；

5、根據公司整體工作規劃，完成部門內藥品注冊相關工作。包括協助翻譯、撰寫與注冊相關的資料、與外方進行溝通等；

6、藥品注冊法規的培訓工作；

7、上級主管交辦的其他工作；

8、輔導團隊成員達成目標。

崗位要求：

1、培訓：藥品注冊法規相關培訓、管理相關培訓

2、核心品格要求：忠誠盡職、客觀公正、主動創新、誠實信用、互助合作

3、業務技能要求：熟悉藥品注冊法規和技術要求，專業英文閱讀、書寫熟練

4、 5年以上注冊實戰經驗，并具有3年以上進口注冊經驗；

5、有研發工作背景者優先考慮。

企業簡介

       維健醫藥集團于2006年創立于杭州，總部位于中國香港，是一家聚焦從藥品注冊申報、產品進口、市場準入、商業化落地到生命周期管理的全流程一站式專業服務平臺。

        作為一家推動中國醫藥健康產業發展的新型醫藥企業，本集團致力于將全球領軍的健康產品與醫療技術引入中國市場，為醫護人員提供更多優秀的治療手段及醫學信息傳播渠道，同時為患者提供更多治療與康復資源。自創立以來，我們以“聚焦中國市場，讓全球高質量新特藥產品更快、更高效地準入和商業化落地，造福億萬患者”為使命；堅持“協作、專注、挑戰、開放”的企業核心價值觀，致力于打造一家領軍的全周期、一體化和定制化市場準入解決方案提供者和商業化服務平臺（CDCO，Contract Development and Commercialization Organization）。

        憑借優秀的產品導入和品牌運營能力、創新的產品組合和豐富的產品管線、深度的跨國藥企合作生態、專業的學術支持以及全國性、全科室、行業領軍的規模優勢，維健醫藥正以喜人的態勢迅速發展。

        本集團與Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等國內外知名醫藥企業在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、腫瘤、中樞神經和皮膚等多個領域建立了長期戰略合作。

        維健醫藥多元化的營銷網絡覆蓋全國，以學術為本位的定制化市場策略，持續覆蓋產品生命周期。維健醫藥依托供應端豐富的產品資源和遍布全國的用戶網絡，建立基于互聯網和數字化的四位一體智慧營銷體系，構筑大規模的商業化落地能力，成為國內領軍的進口合資品種供應鏈和營銷服務平臺。

        未來，我們將滿懷激情、不懈努力，進一步打造一個提供創新醫藥產品商業化及全球優秀醫藥產品進入中國市場整體解決方案的領軍的CDCO服務平臺，成為中外醫藥企業的理想合作伙伴，為中國市場帶來更多更好的醫療產品和治療方案，為推動中國健康事業的進步，改善人類的生活質量貢獻積極的力量！

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注冊經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

香港維健醫藥集團有限公司

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