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[上海]上海賽比曼生物科技有限公司
發布日期：2019-05-28 瀏覽次數：440
職能類別:大學/大專應屆畢業生
崗位職責：
- 根據上級指示，協助起草與修改臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等并提交經理修改和確認。
- 初步考察臨床試驗承擔醫院及CRO公司的軟硬件設施、病源狀況等相關參數，撰寫考察報告并提交經理確認。
- 與CRO公司的CRA聯絡并考察其工作狀況；與試驗承擔醫院的研究者進行交流、溝通，了解試驗過程中的問題并及時匯報給經理。
- 完成倫理審批申請資料的制作。
- 負責臨床研究者文件夾、申辦者文件夾資料的搜集、匯總、更新、整理與歸檔。
- 對臨床試驗中心定期進行監查，完成監查報告。
- 負責臨床試驗不良事件的匯報與跟蹤。
- 負責臨床試驗資料、臨床試驗品、臨床試驗相關儀器的準備、到位與回收。
- 協助上級組織召開臨床研究會議。
- 接受上級安排的其它工作任務。
任職資格：
- 全日制正規大學碩士及以上學歷，醫學專業、臨床藥學、臨床藥理類相關專業
- 英語六級
- 文字功底扎實，文獻檢索及翻譯能力俱佳
- 善于溝通和表達，具有較強的責任心和組織協調能力，有較強的適應、分析問題的能力
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