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產(chǎn)品注冊經(jīng)理
職位描述
崗位職責： 1.負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件； 2.負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜； 3.負責產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作； 4. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行； 5. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 6. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息； 7. 負責協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作,包括但不僅限于：中國C F D A, 美國FDA，歐洲及其他國際市場； 8. 建立和維護當?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如：客戶投訴、上市后監(jiān)督；產(chǎn)品標識等； 9. 定期匯報工作進展，協(xié)助領導開展其他工作。" 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，985,211院校畢業(yè) 優(yōu) 先； 2. 40歲以下，醫(yī)療器械，醫(yī)藥注冊崗位5年以上工作經(jīng)驗，有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械三類產(chǎn)品完整注冊經(jīng)驗者優(yōu)先； 3. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)； 4. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報； 5. 熟悉I S O 3485，I S O 14971，G M P等質(zhì)量管理體系標準；
企業(yè)簡介
某生物IVD集團公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業(yè)：杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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