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藥品注冊(cè)專(zhuān)員
職位描述
崗位職責(zé)： 1.NMPA、CDE等申報(bào)注冊(cè)要求的培訓(xùn)； 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料CTD的整理與編撰； 3.研發(fā)中問(wèn)題與CDE的溝通、項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)專(zhuān)利的檢索； 4. 跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及審評(píng)審批進(jìn)度；與相關(guān)部門(mén)就相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品保持溝通，及時(shí)解決申報(bào)中遇到的問(wèn)題；及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的審核意見(jiàn)，認(rèn)真及時(shí)地組織編寫(xiě)、遞交補(bǔ)充/更新材料； 5.項(xiàng)目關(guān)閉管理，項(xiàng)目總結(jié)資料的撰寫(xiě)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)分享。 6.完成與注冊(cè)相關(guān)的其它工作 任職要求： 1.2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 3.具有一定的檢索能力、有監(jiān)管單位溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4.參與過(guò)CTD資料整理并獨(dú)立完成過(guò)相關(guān)章節(jié)內(nèi)容的撰寫(xiě)或整理； 5.具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
武漢天天明藥業(yè)有限責(zé)任公司是武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)的全資子公司，成立于1996年，國(guó)家重點(diǎn)眼科用藥生產(chǎn)基地，國(guó)家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。2010年公司花費(fèi)1.1億全資收購(gòu)湖北瑞珠制藥，該企業(yè)整線(xiàn)引進(jìn)意大利AXOMATIC公司的眼用凝膠劑生產(chǎn)線(xiàn)，美國(guó)WEILER公司的“三合一”滴眼液等世界一流的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)眼用凝膠劑和無(wú)防腐劑的日劑量裝滴眼液。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王芬
獵頭企業(yè)：成都新大瀚人力資源管理有限公司
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