- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績效獎金
- 定期體檢
醫(yī)療器械注冊工程師
職位描述
崗位職責: 1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關標準的要求,負責公司產品(二、三類試劑)的注冊工作,包括:產品注冊資料起草,產品檢測跟進,注冊檢驗和臨床試驗等; 2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;與相關部門]聯系溝通,確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行;實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲得產品注冊證; 3、了解(研究)新產品開發(fā)、注冊或認證相關的法律法規(guī)和產品技術資料,為新產品開發(fā)、注冊或認證提供意見; 崗位要求: 1、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等工科專業(yè)或醫(yī)療器械產品注冊及獲證后管理事務的從業(yè)經驗;有內審員證書或注冊專員證書;有成功取得注冊證的案例; 2、熟悉試劑注冊流程,完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務; 3、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準; 4、嚴謹認真、積極主動、計劃性強,對待繁瑣的注冊工作有耐心;有團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協調能力。
企業(yè)簡介
公司成立于2014年4月，位于深圳市光明區(qū)。公司專業(yè)從事臨床檢驗儀器和相關配套體外診斷試劑等生物技術領域的產品研發(fā)、生產和銷售。為了滿足基層客戶對高品質診斷產品不斷增長的需求，公司專注于開發(fā)高品質、低成本的POCT設備及相關適宜的全自動設備，同時在服務、品質、渠道上不斷創(chuàng)新，每一款產品的面市都經過反復的實驗、測試、修改和完善。它不僅是公司研發(fā)水準的象征， 更是公司誠信水平和社會責任的體現。公司擁有專業(yè)化的實驗室、符合質量體系要求的專業(yè)儀器設備及寬敞的生產制造基地，以及舒適的辦公區(qū)域。 在生產制造方面，公司要求更是精益求精，面向全球客戶。產品獲得CE及相關出口認證，遠銷南亞、東南亞、非洲、中東、南美等多個國家和地區(qū)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：唐后一
獵頭企業(yè)：西安和睿企業(yè)管理咨詢有限公司
該獵頭其他職位 更多>>
- 10-20萬/年 化妝品研發(fā)
- 20-30萬/年 嵌入式開發(fā)工程師
- 10-20萬/年 醫(yī)療器械注冊工程師
- 20-30萬/年 售前技術支持
相關職位推薦
- 深圳 研發(fā)總監(jiān)
- 深圳 研發(fā)工程師
- 深圳 QA驗證經理
- 深圳 器械產品經理
- 深圳 醫(yī)藥研究院院長
- 深圳 設備經理
- 深圳 質量經理
- 深圳 中藥制劑廠廠長
- 深圳 工程設備副總監(jiān)
- 深圳 中藥研發(fā)
簡歷投遞成功！
7天內不可重復投遞！
您已投遞過該職位！
您的簡歷完整度低于50%，無法投遞！
請選擇要投遞的職位！
