
注冊經(jīng)理

職位描述
崗位職責:1、制定產(chǎn)品注冊工作計劃;
2、負責藥品注冊工作的組織、實施、執(zhí)行和管理工作;
3、負責公司注冊工作的管理;
4、組織審核藥品注冊資料,負責藥品注冊資料的獨立撰寫;
5、跟蹤項目研發(fā)及注冊申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題,保證新藥注冊環(huán)節(jié)的順利進行;
6、協(xié)助完成新產(chǎn)品立項調(diào)研、評估工作;
7、負責相關藥品及文獻的檢索翻譯及整理工作;
8、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;建立并及時更新國內(nèi)外注冊相關政策信息庫。
崗位要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上注冊申報工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊的相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則;
4、熟悉藥品注冊申報程序、流程和各個環(huán)節(jié),以及對各類藥物注冊申報材料的要求;
5、較強的藥品注冊信息檢索和調(diào)研分析能力;
6、具有強烈的責任心、較強的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。
注:該崗位需要杭州湖州兩地跑。
企業(yè)簡介
核力欣健產(chǎn)業(yè)(集團)成立于2005年初,以生物醫(yī)藥、醫(yī)學營養(yǎng)、高端齒科、互聯(lián)網(wǎng)科技為四大核心業(yè)務模塊。集團下屬包括浙江核力欣健藥業(yè)有限公司、嘉興市核力健醫(yī)藥有限公司、欣力菲生物技術(shù)(天津)有限公司、禾健生臨床營養(yǎng)(中國)有限公司、德倍爾口腔、杭州醫(yī)谷科技有限公司等多家成員企業(yè)。
核力欣健擁有系統(tǒng)的產(chǎn)品營銷理念、完善的專業(yè)化推廣體系、高技術(shù)的研發(fā)平臺和生產(chǎn)基地。公司致力于打造成為一個業(yè)內(nèi)最專業(yè)的科工貿(mào)一體化的健康產(chǎn)業(yè)集團。
職位發(fā)布企業(yè)
核力欣健產(chǎn)業(yè)(集團)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:www.h-power.biz/
企業(yè)地址:西湖區(qū)古墩路11號裕都大廈
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職位發(fā)布日期: 2014-09-16

