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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料。

具體要求：
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、富有團(tuán)隊合作精神，具有一定的項目團(tuán)隊管理能力；
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

企業(yè)簡介

聯(lián)合微創(chuàng)成立于2009年，由擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)經(jīng)驗的臺灣研發(fā)團(tuán)隊與大陸及香港資方共同創(chuàng)建，公司總部位于深圳，并在香港設(shè)立分公司。

聯(lián)合微創(chuàng)是國內(nèi)少數(shù)專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一，產(chǎn)品線包括穿刺器，沖洗器，氣腹針，剪刀，夾鉗，電極，充氣管，過濾器，取物袋等。在產(chǎn)品的設(shè)計，質(zhì)量以及品類等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平，產(chǎn)品一獲得美國，英國，中國等知名醫(yī)療集團(tuán)的廣泛認(rèn)可。

聯(lián)合微創(chuàng)擁有多項發(fā)明專利，并在深圳市光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間，且已成功通過歐盟CE與ISO13485認(rèn)證。聯(lián)合微創(chuàng)產(chǎn)品已成功銷售到歐盟，非洲，東南亞，中東等市場。

經(jīng)營理念：真誠守信，求真務(wù)實。

企業(yè)愿景：創(chuàng)新與臨床的完美聯(lián)合，與世界微創(chuàng)技術(shù)共成長。

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醫(yī)療器械注冊工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司

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