職位描述
山東華抗藥業(yè)有限公司是以山東中抗藥業(yè)有限公司為母體成立的一家以新藥（包括人藥和動物藥）研發(fā)、申報、臨床批件轉讓（人藥）、銷售（動物藥）為一體的藥企。公司并將于2014年底正式入住“濟南藥谷”，公司新地址處于素有環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地、國內一流的、國際知名的醫(yī)藥研發(fā)新區(qū)內，“藥谷”內配有大量先進的國內甚至國際公共研發(fā)、檢驗儀器設備，先天條件得天獨厚。公司注冊資金1000萬用于新藥的研發(fā)、新成果的轉化并同時將進行動物藥的國際注冊和出口。
山東中抗藥業(yè)集研發(fā)、生產、銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥高新技術企業(yè)，是作為山東省畜牧局獸藥生產定點廠家 。公司位于山東省平原縣龍門經濟技術開發(fā)區(qū)東區(qū)12號，始建于2004年3月。主要產品有壯觀奇效注射液、硫酸新霉素可溶性粉、硫酸粘菌素預混劑等，產品銷往全國各地。
作為母體山東中抗藥業(yè)有限公司，結合國家政策的大方向以及加速擴大研發(fā)、生產、銷售一體化的集團結構。在山東省平原縣龍門經濟技術開發(fā)區(qū)斥資3億籌建原料藥及制劑項目，此項目計劃三期。其中一項項目(本項目)為無菌原料藥和部分制劑的生產、銷售。
先面向山東招聘英才：
1、腳踏實地、認真工作；
2、我們重視你的工作經驗，不看重你的學歷，特別是部門經理的職位，必須有豐富的工作經驗；
3、在德州交五險，單休；
招聘職位：
1、質量經理 1名
崗位職責：
（1）負責GMP質量管理體系要求組織實施各相關系統(tǒng)的質量管理意識建設、質量管理體系建設、日常生產、質量管理工作的達標運行；
（2）負責公司質量體系的建立和完善、公司產品全過程的質量管理和公司質量文件的審核，確認驗證的計劃及組織。
（3）負責組織實施GMP等藥政注冊工作。
（4）負責統(tǒng)籌組織GMP認證檢查的全部籌備、實施工作，建立工作流程、責任體系，協(xié)調外部機構，保證檢查工作的順暢執(zhí)行和達標結果；
任職要求：
（1）大學本科及以上學歷，化學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。
（2）三年以上醫(yī)藥行業(yè)生產、質量、技術工作經驗，有無菌GMP質量體系與認證檢查工作經驗。
（3）熟悉原料藥生產流程，對、水針、粉針有一定的經驗。
（4）具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調、領導能力；
（5）工作態(tài)度認真，嚴謹、積極負責。
2、QC主管 2名
崗位職責：
（1）負責質量控制部門的原輔料、儀器、設備、耗材的采購，并跟進進度
（2）調動資源，組織分析方法的開發(fā)工作等質量控制部門各項工作
（3）調動資源，起草驗證方案，并依照批準的驗證方案進行設備儀器的確認、校驗、校準等，分析方法的開發(fā)
（4）審核公司在產產品涉及的物料、中間產品、成品的質量標準、檢驗規(guī)程，經批準后執(zhí)行
（5）確保設備設施的日常維護，確保使用記錄的填寫
（6）確保中間控制、理化分析、儀器分析和微生物檢驗符合生產理念和質量方針
（7）確保質量控制所有崗位流程的有效執(zhí)行，確保質量控制部門各種表單的有效管理，負責對檢驗過程和記錄的檢查
（8）能夠培養(yǎng)人才，激發(fā)組織內部人才的積極性，培養(yǎng)組織內部的接班人
任職要求：
（1）具備誠信、敬業(yè)、進取精神，具備團隊協(xié)作能力
（2）QC相關工作經驗3年以上，熟悉GMP相關規(guī)范，熟悉國內國外藥典
（3）能獨立開發(fā)并驗證分析方法
（4）對于GC、HPLC等分析儀器非常精通
（5）具備領導QC團隊的能力
3、生產工藝工程師2名
崗位職責：
（1）負責生產部的正常工藝技術工作，嚴格貫徹執(zhí)行部門的相關政策和決議
（2）協(xié)助生產部完成工藝改進以及新車間的籌建以及老車間的改造工作
（3）協(xié)助生產部完成完成常規(guī)、以及復雜、安全風險較大的試生產（工藝穩(wěn)定）、生產任務，并進行質量控制
（4）負責起草各標準操作規(guī)程、工藝規(guī)程、批記錄，并根據(jù)現(xiàn)場情況進行優(yōu)化
（5）根據(jù)產品改進或技改等需要，參與完成用戶需求標準URS，并參與驗證
崗位要求：
（1）化學類等相關專業(yè)正規(guī)院校?？萍耙陨蠈W歷，有扎實的化學化工基礎知識
（2）技術研發(fā)崗位2年以上，有豐富的有機合成及實驗室經驗，熟悉各單元操作、常用化工設備及實際生產情況
（3）具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調、領導能力
（4）工作態(tài)度認真，嚴謹、積極負責
（5）熟悉原藥的流程
工作地點：德州平原所有應聘人員請發(fā)送簡歷至：13335102598@189.cn ;18865722669@163.com 標題請注明：學歷+工作年限+期望工資
