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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

1、5年以上大型外資生物醫藥企業藥品研發管理和注冊工作經驗；2、制訂公司藥品的注冊規劃和策略，全面參與并組織實施公司研發藥品的注冊工作；3、負責與CFDA，CDE等相關的國家政府部門溝通并建立密切聯系，確保產品注冊項目通過審批；4、與相關專家學者保持密切聯系，獲得專家學者對產品注冊的支持，同時為產品上市作準備。

企業簡介

江蘇泰康生物醫藥有限公司(簡稱泰康生物) 創建于2008年7月，位于泰州國家醫藥高新技術產業開發區。公司擁有專業技術人員60余名，專業從事生物藥物，特別是“Bio-better”類產品的開發，服務和產業化研究。

公司的核心科技管理和運營團隊由海外歸國學者、國內生物醫藥行業的資深專家以及國內各大專院校的博士、碩士等各類專業技術人才組成。其中余國良博士入選國家“千人計劃”，另有多人入選江蘇省“高層次創新創業人才引進計劃”和“333”工程培養對象。2011年“企業創新藥物孵化基地”項目獲國家科技部“十二五”重大專項資助。　　

公司下設“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩大核心技術部門。通過自主研發和國際合作，公司目前已經建立起兩大核心技術平臺：長效蛋白藥物平臺和新型治療性抗體藥物平臺。在這些平臺基礎上已經開發了6個具有自主知識產權的國家一類新藥，目前公司的新生物藥物產業化開發業務版塊，共有8個新藥處于臨床及臨床前研究的不同階段，進展最快的1個新藥處于I臨床研究中，次之的1個新藥產品的臨床研究申請處于CDE專業審評中，暫未實現產品銷售。此外，公司與中國醫藥城（CMC）合作共建了“國家新藥創制基地大分子藥物研發公共服務平臺”，期望實現優秀技術團隊與政府硬件平臺資源的有機整合。公共服務平臺總投資超過1.3億人民幣，建筑面積8200m2，擁有符合SFDA現版GMP要求的生物藥物原液（mammalian cell, yeast and bacteria expression system）和無菌凍干制劑生產線。是目前國內最為完整規范的生物藥物GMP中試生產基地。已經為國內外多個客戶提供了生物藥物臨床前/臨床樣品GMP生產，有效地降低了新興醫藥企業的早期研發投入和技術障礙，推進高科技生物醫藥項目的落地申報和產業化。

在公司核心科研團隊的帶領下，泰康人正秉承著“創新科技、促進健康”的企業理念，向著建設國際一流的高科技生物醫藥企業的目標邁進。

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醫學注冊部總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇泰康生物醫藥有限公司

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