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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：咸陽

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監(jiān)

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

主要職責：
1.貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作；
2.制定公司質量管理規(guī)程及制度，建立健全公司質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3.負責質量管理與質量控制，召開質量管理會議，提出質量改進意見；
4.負責組織制定和修訂物料、半成品及成品內控質量標準；
5.負責對原料供應商的評估，審批對供應商的處理意見；
6.負責產品工藝規(guī)程的審核與批準；
7.負責不合格品處理的批準；
8.負責制定藥品退貨和收回的書面程序；
9.負責對用戶投訴與藥品不良反應處理意見的審核與批準；
10.負責審核成品發(fā)放前批生產記錄，決定成品放行；
11.負責企業(yè)產品的GMP認證及歐盟CEP認證工作；
12.負責公司客戶審計工作；
13.負責質量管理部日常管理工作，完成上級安排的其它工作。

職位要求：
1.具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，年齡不超過45歲；
2.具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,同職位工作經歷不少于三年；
3.熟悉質量管理相關工作流程，熟悉藥品管理法、中國藥典等行業(yè)相關法律法規(guī),熟悉2010版GMP認證工作，并有豐富的合理規(guī)避政策風險及處理人際關系的能力與經驗,有歐盟COS/CEP或美國FDA認證經歷者優(yōu)先；
4.具有必要的專業(yè)理論知識，并與產品放行有關的培訓和工作經歷;
5.有良好協(xié)調、組織、溝通能力以及對外公關能力.

企業(yè)簡介

      陜西富捷藥業(yè)有限公司集科研、生產、銷售為一體的綜合性科技制藥企業(yè)，注冊資金3200萬元，固定資產7762萬元。前身為西安富捷生物技術發(fā)展公司，創(chuàng)立于1993年，2002年底企業(yè)改制，更名為西安富捷藥業(yè)有限公司，2012年遷址三原縣清河食品工業(yè)園，更名為陜西富捷藥業(yè)有限公司。
　　公司現(xiàn)擁有土地48畝，建有原料車間、綜合制劑車間、糊精車間、溶劑庫、辦公樓和鍋爐房、污水處理站等輔助工程，總建筑面積13700.41 m2，綠化面積8200平方米。年產85噸甘草酸A系列產品、300噸流浸膏、苦參堿、苦參素6噸。為解決原料、資源和延長產業(yè)鏈，2005年在新疆沙雅縣建設了新疆富捷生態(tài)農業(yè)開發(fā)有限公司，主要從事甘草種植和采集業(yè)務，為新疆富沃藥業(yè)有限公司的甘草酸提取業(yè)務提供原材料，新疆富沃藥業(yè)有限公司主要從事甘草酸等原料的提取，生產甘草原料藥，并將生產出來的部分原料藥面向我國各大相關藥廠銷售，另外一部分原料藥提供給陜西富捷藥業(yè)有限公司，從事甘草原料藥的深加工，形成精品，再對外銷售。
     公司以“誠信、創(chuàng)新、敬業(yè)、求實”為宗旨，全面落實質量保證體系，走質量、效益發(fā)展之路。公司以科技興廠，注重人才與技術的引進，注重高科技產品的開發(fā)和投入。公司按照GMP規(guī)范組織生產，其廠房設備、檢測儀器及專業(yè)技術人員符合經營需求。
     公司以市場為導向，以高質量產品、高信譽度服務積極拓展市場，擴大份額，努力把富捷藥業(yè)打造成全國知名企業(yè)，為弘揚國藥做出更大的貢獻！

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質量總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

陜西富捷藥業(yè)有限公司

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