
稽查經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):1. 負責(zé)制定項目稽查計劃;
2. 按照公司規(guī)定的稽查流程負責(zé)對國內(nèi)臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行監(jiān)督和稽查;
3. 確保臨床試驗全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)進行;
4. 及時向公司提交稽查報告,向申辦方提供改進建議;
5. 負責(zé)公司稽查員的培訓(xùn)及工作指導(dǎo)。 任職要求:1、性別不限,臨床專業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè),本科以上畢業(yè)生;2、熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信以及臨床實驗方案及其相關(guān)的文件,能規(guī)劃項目的稽查,準確把握稽查要點,能知道解決稽查出的問題;3、具有團隊協(xié)作能力,較好的溝通能力,適應(yīng)出差要求,具有較強的責(zé)任心;
企業(yè)簡介
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產(chǎn)投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發(fā)基地是遼寧省高新技術(shù)企業(yè)。公司的主營業(yè)務(wù):釋藥技術(shù)、人體生物等效性試驗和藥代動力學(xué)研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機構(gòu),致力于為國內(nèi)外客戶提供國際水準的化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析等全方位一站式服務(wù)。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國內(nèi)首批通過cnas認證的民營企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權(quán)威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標(biāo)準化研究中心。得天獨厚的資源優(yōu)勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學(xué)、嚴謹、規(guī)范、翔實的試驗數(shù)據(jù),保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業(yè)服務(wù)、質(zhì)量保證,億靈醫(yī)藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關(guān)系。已經(jīng)累計完成各類項目100多個,能為醫(yī)藥企業(yè)帶來更優(yōu)質(zhì)、高效的cro服務(wù)。
聯(lián)系我們
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28

