職位描述

任職要求：
1.擁有醫(yī)學(xué)背景，臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.8年以上臨床專業(yè)經(jīng)驗(yàn)或5年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)完整的臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（人員、項(xiàng)目、預(yù)算、財(cái)務(wù)等）
3.臨床專業(yè)，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)；
4. 具有科研計(jì)劃和執(zhí)行能力；具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力；
5. 具有極強(qiáng)的責(zé)任心，動(dòng)手能力強(qiáng)，思維活躍，有很好的創(chuàng)新思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
6.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的業(yè)務(wù)流程擬定和優(yōu)化；指導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究方案制定、CRF表、ICF及SDV等的設(shè)計(jì)和完善；
7.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估、預(yù)算制定和預(yù)算控制；
8.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部部門的日常管理工作，包括醫(yī)學(xué)部?jī)?nèi)部臨床監(jiān)查部門、臨床研究部門和已上市產(chǎn)品醫(yī)學(xué)支持部門的管理與公司各職能部門之間的良好協(xié)調(diào)和合作；
9.完成上級(jí)交代的其他工作。
職位描述：
1.接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制作項(xiàng)目整體預(yù)算，評(píng)定項(xiàng)目難易程度并審核項(xiàng)目計(jì)劃書；
2. 指導(dǎo)CRA，負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)的各種材料，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，以保證信息準(zhǔn)確；
3. 負(fù)責(zé)屬下員工的培訓(xùn)及管理等工作；領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)確保試驗(yàn)按照時(shí)間預(yù)期及預(yù)算費(fèi)用高質(zhì)量完成；
4. 定期主持團(tuán)隊(duì)內(nèi)部會(huì)議，通報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及存在問(wèn)題，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
5.8年以上知名醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗(yàn).
工作地址
亦莊開發(fā)區(qū)地盛中路3號(hào)中輝世紀(jì)傳媒B602-606