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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷

法定節(jié)假日綜合補貼

職位描述

職位描述：
1、負責建立與維護國家藥監(jiān)局注冊部門、中檢院、藥典委員會的工作關(guān)系，及時掌握注冊申報相關(guān)信息，促進注冊申報工作順利進行；
2、按照注冊法規(guī)，負責藥品（新藥、仿制藥、補充申請）在CDE審評過程的跟蹤溝通，補充資料及其它報告的提交；
3、負責在中檢院注冊檢驗的樣品、資料提交，檢驗過程的跟蹤溝通，取得合格報告書。按照藥品審批法規(guī)，負責藥品在SFDA審批過程的跟蹤溝通，確保及時取是臨床批件、新藥證書等資格證書；
4、組織、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)部門，配合、協(xié)助新藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并跟進國家GMP認證中心相關(guān)工作，及時取得生產(chǎn)批件、GMP證書等資格證書；
5、收集、研讀、分析國家、省、市關(guān)于藥品注冊申報相關(guān)政策法規(guī)以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)注冊申報的信息，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
6、建立和維護與相關(guān)政府部門、相關(guān)專家良好的工作關(guān)系以確保注冊工作順利進行。

任職資格：
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷
2、有5年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、掌握國內(nèi)外藥品注冊申報相關(guān)政策、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識；
4、具有有較強的資料文獻檢索和綜述寫作能力；
5、具有一定的英文讀寫能力（便于查閱外國文獻及相關(guān)資料）；
6、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團隊協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

      百吉瑞醫(yī)藥有限公司成立于2006年，位于風光秀麗的廣東省惠州市。百吉瑞醫(yī)藥有限公司是一個眼科、皮膚愈創(chuàng)方面專業(yè)的f進口藥品總代理公司。
       公司境外合作商實力強大，比如法國強生集團，法國百科達藥業(yè)和法國PRCELINS集團。公司代理的所有產(chǎn)品以質(zhì)量保障、信益至上為第一要求，百吉瑞醫(yī)藥公司專注于這類高品質(zhì)的進口產(chǎn)品代理推廣。以高素質(zhì)，高效率，團結(jié)的銷售團隊做為產(chǎn)品代理的基石；熔學術(shù)人文為一體，力求為患者、醫(yī)師、社會提供更新、更高、更安全的醫(yī)藥推薦服務。公司設立市場部、學術(shù)部、銷售部、業(yè)務拓展部，每年不斷引進一些創(chuàng)新的眼科、放療、愈創(chuàng)方面的新品。
       現(xiàn)在正當我公司進入快速發(fā)展之季，特別在眼科方面，公司憑借2000家眼科終端的實力和學術(shù)推廣的經(jīng)驗，相繼代理了青光眼藥物，以及全世界一流的角膜塑形鏡。任何企業(yè)的進步離不開人才的融入，我們在前五年的穩(wěn)健發(fā)展中，已經(jīng)融入了各地的相當一部分精英，使我們的專科藥物的銷售和市場覆蓋率列于了同類專科藥物銷售前茅。并且我們以每年30%的速率遞增。我們的產(chǎn)品現(xiàn)已經(jīng)進入全國28個省級的眼科醫(yī)院、放療中心，并且得到臨床的廣泛認可。希望在銷售精英的加入后，我們能達到更快的增長!

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藥品注冊員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

惠州市百吉瑞醫(yī)藥有限公司

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