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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

法定節假日年終獎金綜合補貼五險一金

職位描述

職位描述：
1. 按照客戶要求提供質量體系建立的全方位服務。
任職要求：
1. 熟練掌握YY/T 0287（ISO13485）、ISO9000族標準以及醫療器械生產質量管理規范和經營管理規范，具有ISO13485內審員資格；
2. 2年以上相關無菌或植入類醫療器械領域的質量體系建設和管理工作經驗，有GMP認證經驗優先；
3. 了解醫療器械管理法律、法規，對醫療器械領域的生產質量體系具有較深理解；
4. 熟練使用辦公軟件，具有較強的文字能力，能夠獨立編制文件；
5. 全日制本科以上學歷，機械、材料等工科類專業優先；
6. 工作認真負責，積極主動，善于溝通，有團隊合作精神。

企業簡介

“中關村高新技術企業”。：中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公司（ZIC），是一家專注于食品、醫藥行業檢驗注冊認證領域的高科技互聯網企業，承擔中關村醫學工程轉化中心相關核心功能，協助其打造中關村醫學工程轉化創新產業集聚區。在中關村管委會、北京市食品藥品監督管理局和海淀區政府的大力支持下，公司于2015年10月成立，注冊資金5000萬元人民幣。
公司以市場需求為導向，通過專業化的檢驗檢測互聯網公共服務平臺，為中關村國家自主創新示范區的企業提供檢驗檢測、注冊認證、計量校準、技術咨詢、儀器共享等綜合服務，并充分整合全國和國際性檢驗檢測機構、注冊認證機構、醫院、高校、科研機構等多方資源，協助國內外食藥企業產品進入中國市場，滿足中國市場相關監管要求，確保產品與服務符合中國標準與本土法規，降低成本與風險，并縮短上市時間。同時，公司通過與國際權威檢驗檢測認證機構的合作，協助中國食藥企業對接全球領先的全方位檢測、注冊和認證服務，助力其產品快速進入國際市場。
ZIC不僅是一個將供需互聯網化的B2B信息平臺，我們還是一個提供專業服務的集成商，憑借我們經驗豐富的專業人員和緊密合作的相關機構，ZIC能夠為企業提供最專業、最低成本的定制化解決方案。
2016年3月，中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公司被認定為“中關村高新技術企業”。
2015年，ZIC與UL全球醫療部在香港正式結成戰略合作伙伴，共同推動中美企業高效通過CFDA和FDA的審核。2016年，雙方合作項目正式啟動，ZIC+UL將通過咨詢、培訓、一站式解決方案等多元化的手段，幫助更多的中美企業進入對方市場。此外，2016年ZIC的重點國際合作項目還包括與瑞士SGS的實驗室合作項目，目前此項目已進入方案制訂階段。
在注冊認證領域，ZIC除了幫助國內企業通過CFDA的審核，也正在幫助大量以色列、歐洲企業完善進入中國市場的方案。同時，ZIC通過與CFDA大量的溝通，正為一些創新性的產品進行注冊準備，比如南京阿凡達兒童陪伴智能機器人，ZIC希望可以通過此類產品的探索，成為“互聯網+”大背景下互聯網醫療注冊的領跑者。

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醫療器械質量專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公司

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