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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：臨沂

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

包吃住法定節(jié)假日休假制度獎勵計(jì)劃年終獎金綜合補(bǔ)貼五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1熟悉FDA及歐盟對注冊資料的要求，了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關(guān)指導(dǎo)原則；
2協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行藥品國際注冊文件的撰寫、翻譯等工作，跟蹤并控制公司內(nèi)各相關(guān)部門的資料撰寫工作進(jìn)度和質(zhì)量；
3參與、協(xié)助藥品現(xiàn)場核查、飛行檢查、審計(jì)等，負(fù)責(zé)與國外專家溝通研發(fā)方面的專業(yè)技術(shù)問題；
4具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識。
任職資格：
1藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能獨(dú)立撰寫英語申報(bào)資料并與外籍專家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流；
3熟悉FDA及歐盟藥品注冊流程，對藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
4熟悉FDA及歐盟藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求，為新品立項(xiàng)提供政策支持；
5思維敏捷，獨(dú)立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng)。

企業(yè)簡介

山東羅欣集團(tuán)是一家集科、工、貿(mào)為一體的大型企業(yè)集團(tuán)——香港上市公司，榮獲“中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業(yè)”、“省級AAA級信譽(yù)企業(yè)”等稱號。山東羅欣集團(tuán)始創(chuàng)于1988年，下設(shè)13家分公司及27個(gè)辦事處。企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均居全省同行業(yè)前茅，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司為羅欣集團(tuán)的龍頭企業(yè)，是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團(tuán)控股、聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)等11家發(fā)起人共同設(shè)立的股份制公司，是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè)，并于2003年3月被山東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。現(xiàn)建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產(chǎn)線、口服頭孢系列產(chǎn)品及中藥生產(chǎn)線等多劑型生產(chǎn)車間，已全部通過國家GMP認(rèn)證。可年產(chǎn)粉針劑5億支，凍干粉針劑6000萬支，片劑25億片，硬膠囊劑20億粒，軟膠囊劑10萬粒，顆粒劑3億袋，頭孢菌素類原料藥1000噸，其它化學(xué)原料藥200噸。
羅欣集團(tuán)始終堅(jiān)持誠信為本、開拓創(chuàng)新的企業(yè)精神，秉承“企業(yè)與人才共同成長”的用人理念，專注市場最新需求，用心經(jīng)營企業(yè)品牌，不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業(yè)園，籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產(chǎn)廠區(qū)，并同時(shí)建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的員工福利房，以提高員工的工作環(huán)境和居住環(huán)境。在此，羅欣集團(tuán)真誠邀請您的加盟，共同創(chuàng)造新的輝煌！

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國際注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

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