職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征質(zhì)檢總監(jiān) (QC Director)！
1.1 崗位職責(zé)：
1.1.1 負(fù)責(zé)制定本部門工作計劃，工作目標(biāo)；
1.1.2 質(zhì)檢中心建設(shè)：負(fù)責(zé)新建藥廠的質(zhì)檢中心建設(shè)，按照GMP要求對質(zhì)檢中心的硬件建設(shè)需求情況提出建議，并協(xié)助質(zhì)檢中心順利完成籌建工作；
1.1.3 GMP認(rèn)證體系建設(shè)：負(fù)責(zé)部門GMP認(rèn)證體系建設(shè)工作，完成部門軟件體系文件資料的編制工作；
1.1.4 質(zhì)量管控：負(fù)責(zé)藥廠的部門GMP認(rèn)證相關(guān)工作、日常質(zhì)量控制運行與管理工作；
1.1.5 人員規(guī)劃：根據(jù)藥廠的建設(shè)需要，負(fù)責(zé)本部門的人員規(guī)劃，以滿足藥廠各階段的需要；
1.1.6 定期對各產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行通報；
1.1.7 制修訂相關(guān)之SOP、負(fù)責(zé)SOP文件管理；
1.1.8 產(chǎn)品年度評估、預(yù)防矯正措施、風(fēng)險評估、異常與偏離事件調(diào)查、客戶怨訴處理、產(chǎn)品回收、供貨商評估等；
1.1.9 儀器校正與維護(hù)；
1.1.10 原物料、成品的抽樣與留樣管理、中控的質(zhì)量控制；
1.1.11 制造批次的檢查；
1.1.12 制定年度校正計劃。
1.2 任職要求：
1.2.1 英語說寫流利；
1.2.2 本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè)；
1.2.3 具有8年以上藥品生產(chǎn)QC Lab的管理經(jīng)驗，3年以上同崗位任職經(jīng)歷；
1.2.4 熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有參與過GMP認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗；
1.2.5 擁有豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本控制等方面經(jīng)驗；
1.2.6 勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊組織與領(lǐng)導(dǎo)能力。