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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1、負責普通市場的藥品注冊和GMP法規查新；
2、負責產品DMF文件及相關國際注冊資料的收集、整理、審核、遞交以及更新等相關事宜；
3、負責協助國外官方、客戶GMP現場檢查工作，如現場口譯、審核報告和整改報告翻譯和答復；
4、負責按照國內外客戶的要求提供資料，問卷填寫，GMP法規咨詢等銷售支持工作。
任職要求：
1.制藥工程、藥學、藥事管理等相關專業，本科及以上學歷；
2.有3年及以上制劑國際注冊工作經驗；
3.熟悉歐洲及非洲多國藥品相關注冊法規要求；
4.能獨立撰寫藥學相關申報資料；
5.有較為豐富的歐洲官方及客戶審計的接待經驗；
6.具有良好的英語口語表達能力和溝通協調能力。

企業簡介

京新藥業是一家通過國家GMP認證的擁有自營進出口權的國家重點高新技術企業，浙江省醫藥行業重點骨干企業。

　　京新藥業始建于1990年，前身為浙江京新制藥廠，1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司，2001年改制為浙江京新藥業股份有限公司。現有公司員工800多名，其中大專學歷及以上人員占30%以上，固定資產1.2億元，占地19萬平方米。

　　京新藥業以人為本，科技興廠，造就了一支朝氣蓬勃的高素質的科研和管理隊伍，并與中國科學院上海有機所、中科院上海藥物所、中國醫藥科學院、湖南醫工院等國內著名科研機構建立了長期友好的合作關系，現已開發了3項國家級重點新產品，16項國家級新藥，現正在開發的國家新藥（包括一類、二類）近10項。

　　京新藥業為我國目前最大的氟喹諾酮類生產企業，擁有年產化學合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產能力，其中鹽酸環丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星（一類西藥）即將投產，抗腫瘤新藥（一類新藥）牛膝多糖（國家重點中藥現代化項目）也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推廣，得到了廣大專家和客戶的廣泛認可。銷售網絡遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區。

　　隨著人們生活水平的提高，公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點，向植物和海洋生物等天然類藥物的研發和生產方向發展。

　　京新藥業以“京新良藥、健康國人”為理念，以“京新與您共同成長”為宗旨，為人類的健康事業和我國的民族醫藥事業的發展作出京新人的貢獻。

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藥品國際注冊員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

浙江京新藥業股份有限公司

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