
質(zhì)量負(fù)責(zé)人

職位描述
職責(zé)描述:
1、牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程等文件;
2、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等文件;
3、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況;
4、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃,監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展;
5、參與評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證方案及報(bào)告、中試方案及報(bào)告;
6、評(píng)價(jià)常規(guī)批生產(chǎn)、包裝記錄及檢驗(yàn)記錄;
7、檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)情況,以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài);
8、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備科人員的GMP知識(shí)入職培訓(xùn)及年度再培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、有三年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的職業(yè)道德、責(zé)任感強(qiáng);
4、具有較強(qiáng)的溝通能力和親和力,執(zhí)行能力強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
廈門博欣生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)創(chuàng)新的生物化學(xué)以及藥品的活性成分,主要產(chǎn)品為是氨基酸衍生物,多肽藥物、科研用多肽、多克隆抗體。本公司產(chǎn)品已經(jīng)成功的銷售到包括歐洲、北美、亞洲及大洋洲在內(nèi)的各制藥公司、生物科技公司、高等院校以及其它科研機(jī)構(gòu)等。我們的產(chǎn)品和服務(wù)范圍包括:1、大批量生產(chǎn)的氨基酸衍生物和多肽2.、藥品活性成分的cGMP生產(chǎn) 3、專門合成客戶訂制的產(chǎn)品 4、新藥研究開發(fā)的技術(shù)支持 5、多克隆抗體生產(chǎn)
本公司有著優(yōu)秀的企業(yè)文化以及廣闊的發(fā)展前景,新的一年站在新的起點(diǎn),實(shí)現(xiàn)新的目標(biāo),不斷地開拓進(jìn)取,追求卓越,勇創(chuàng)一流,為每一個(gè)員工提供更大的發(fā)展空間。
職位發(fā)布企業(yè)

廈門博欣生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bambio.com.cn/
企業(yè)地址:福建省廈門市海滄區(qū)新園路120號(hào)技術(shù)服務(wù)中心1105單元
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職位發(fā)布日期: 2017-05-12