
藥品分析經理

職位描述
崗位職責:
1. 能夠承擔2-3個分析小組(6-10人)的管理和實驗指導工作,制定4-8個品種的研發(fā)分析方案,解決試驗中出現的分析問題;
2.將合規(guī)作為第一要務,確保實驗室符合法規(guī)要求及GMP和EHS要求,確保整個工作符合法規(guī)要求和注冊要求,并應確保團隊采用FDA和CFDA的相關指導原則開展研發(fā)工作;
3. 指導分析團隊解決客戶項目和自有項目的分析難點問題;指導開展分析方法開發(fā),方法學驗證,轉移及穩(wěn)定性研究等;
4. 對所負責技術分析小組員工進行指導和培訓、考核和評價;
任職要求:
本科或以上學歷,藥物分析或分析化學等相關專業(yè),本科8年、碩士5年、博士3年以上藥品研發(fā)經歷;
2. 具有較為豐富的項目管理經驗,良好的組織、溝通與管理能力;
3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊相關法規(guī)和技術要求;
企業(yè)簡介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺,為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業(yè)和國內大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術有限公司。公司管理及研發(fā)團隊擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質量管理理念,為客戶提供高質量規(guī)范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

山東則正醫(yī)藥技術有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24