職位描述

崗位要求：
1、有執(zhí)業(yè)藥師證；2、3年上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；3、熟悉相關(guān)質(zhì)量體系及認證，熟悉GMP、GSP規(guī)范。
職責(zé)：1、認真貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章及公司質(zhì)量管理制度。對本公司的質(zhì)量管理工作負全面責(zé)任。2、負責(zé)組織實施公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和計劃，負責(zé)起草制定、修訂公司的質(zhì)量管理制度及各環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件。3、負責(zé)組織檢查及考核公司質(zhì)量管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。4、負責(zé)組織召開公司的與藥品質(zhì)量相關(guān)的分析會。5、協(xié)助總經(jīng)理主持重大質(zhì)量及事故分析處理工作。6、負責(zé)不合格藥品報損前的質(zhì)量審核及銷毀處理的監(jiān)督工作。負責(zé)退回藥品提出處理意見，并對確定的方案進行監(jiān)督。7、經(jīng)常到各部門了解藥品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，妥善處理，避免因藥品質(zhì)量問題而給企業(yè)造成經(jīng)濟損失。8、負責(zé)對質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員等的工作進行指導(dǎo)和檢查。9、負責(zé)制定驗證計劃，并組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。10、參與質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審工作，并提出整改方案。11、負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；指導(dǎo)質(zhì)量管理員處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。
崗位權(quán)責(zé)：1、有編寫梳理公司質(zhì)量管理辦法的權(quán)利；2、對不合格藥品，有處置建議權(quán)；
3、保證公司質(zhì)量管理工作的正常進行。