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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：威海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：藥學、化學、生物學及相關專業

五險一金高溫補貼加班補貼績效獎金全勤獎交通補貼通訊補貼包住

職位描述

崗位職責：
1、負責藥品注冊的申報工作：負責申報材料的撰寫，按照項目進展及時完成新品種及補充資料的收集、整理、匯總以及審查，確保滿足注冊相關法規要求；
2、負責藥品注冊的進度跟進，負責藥品注冊過程中與內部各部門，客戶以及藥監局等的協調和溝通；
3、負責申報資料及批準文件的歸檔；
4、負責定期收集國內外的政策法規，負責藥品注冊相關文獻的檢索及翻譯，匯總、分類、整理，建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫；
5、協助進行已注冊變更申報及協調工作。
工作要求：
1、藥學、化學、生物學及相關專業本科及以上學歷，英語六級，英語讀寫能力強。
2、了解CTD文件資料，國內外藥品注冊法規和申報流程。
3、較強的組織、協調、溝通和管理能力，邏輯思維能力強，有較好的文字及語言表達能力。
4、熟悉藥品申報流程，有藥品申報、原料藥生產、研發經驗者優先。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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國際注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

迪沙藥業集團有限公司

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