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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：成都

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責(zé)：
1.建立和維護生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控程序；
2.建立和維護物料、產(chǎn)品儲存、取樣、放行、銷毀等的監(jiān)控程序，確保物料和產(chǎn)品的加工和處理符合cGMP要求；
3.負責(zé)管理取樣、留樣工作；
4.對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、進行審核，及時糾正記錄中的填寫錯誤，確保記錄的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品放行；
5.負責(zé)PR、EG、LG、VA部門發(fā)生的偏差、調(diào)查、風(fēng)險評估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準(zhǔn)直至關(guān)閉；
6.追蹤現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，直至解決，并審核其符合性；
7.負責(zé)PR、EG、LG、VA 部門SOP、方案、報告、證書的審批工作以及上述部門人員資質(zhì)確認相關(guān)文件的審批。
8.監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實施以及有效性檢查，促進質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進；
9.負責(zé)QA現(xiàn)場小組的日常工作計劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
10.對下屬進行工作指導(dǎo)和溝通，促進團隊成員的持續(xù)學(xué)習(xí)和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；

崗位要求：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)理工科大專及以上學(xué)歷，至少2年及以上質(zhì)量管理或現(xiàn)場管理經(jīng)驗；
2.良好的CGMP專業(yè)知識；
3.英語四級以上，良好的中英文讀寫能力；
4.接受倒班制度。

企業(yè)簡介

健進制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質(zhì)量源于設(shè)計”理念，嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運營，目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領(lǐng)先全封閉隔離技術(shù)，擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團隊，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質(zhì)”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場檢查，高質(zhì)量通過歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強化國際市場布局的同時，健進制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定，推動藥品質(zhì)量和安全性與國際先進標(biāo)準(zhǔn)接軌，健進制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深入合作，備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術(shù)精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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QA現(xiàn)場主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

健進制藥有限公司

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