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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：青島

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假員工旅游全勤獎(jiǎng)

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有體外診斷試劑品種的變更注冊(cè)以及產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)試劑盒說明書及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料的撰寫；
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥監(jiān)主管部門相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)情況，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)家體外診斷試劑和藥品注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作；
5、上級(jí)交待的其他工作。
任職要求：
1、生物科學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)歷，性別不限；
2、熟悉體外診斷試劑注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)流程；
3、熟練應(yīng)用OFFICE辦公軟件，具有良好的資料編撰能力；
4、了解ISO13485等質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作；
5、工作認(rèn)真、吃苦耐勞，有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

青島貝美生物技術(shù)有限公司致力于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于臨床生化診斷技術(shù)的技術(shù)企業(yè)。公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售團(tuán)隊(duì)，專業(yè)的技術(shù)支持，以及現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)管理理念。秉承“專業(yè)、負(fù)責(zé)、誠(chéng)信”的企業(yè)精神，以高品質(zhì)的產(chǎn)品、人性化的方式，向用戶提供優(yōu)質(zhì)可靠的生物產(chǎn)品和卓越高效的服務(wù)。
貝美生物成立至今，堅(jiān)持”以人為本、人與企業(yè)共發(fā)展”的理念，以良好的工作環(huán)境、活潑的工作氛圍、完善的激勵(lì)政策、曠闊的發(fā)展空間，吸引了大批專業(yè)技術(shù)人才，并已擁有了穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)、過硬的質(zhì)量控制手段和周到的售后服務(wù)體系，同時(shí)通過自主研發(fā)的技術(shù)交流，公司已研制成功100多項(xiàng)針對(duì)各類診斷指標(biāo)的試劑盒產(chǎn)品，并已申領(lǐng)了80多個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)品注冊(cè)證。
新時(shí)期貝美生物堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、銳意進(jìn)取，不斷提升公司的經(jīng)營(yíng)管理水平，增強(qiáng)公司的綜合實(shí)力；堅(jiān)持客戶第一、員工第二、股東第三，積極探索新的客戶需求，不斷追求優(yōu)秀的合作境界；堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以技術(shù)為依托，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，推動(dòng)生物醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

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注冊(cè)專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

青島貝美生物技術(shù)有限公司

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