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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：1年以上

專業要求：統計學、臨床醫學或醫藥學相關專業

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職位描述

崗位職責：
1、負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；
2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發放回收和銷毀；
3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5、定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
6、協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系；
7、完成上級交辦的其它工作。
工作要求：
1、40歲以下，統計學、臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、一年以上CRA工作經驗，能夠獨立進行中心管理；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、能夠適應經常出差。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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臨床監察員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

迪沙藥業集團有限公司

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