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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：本溪

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.負責器械申報資料的撰寫、整理和內部審核；
2.負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤；
3.與藥監(jiān)主管部門和器械注冊相關部門的溝通協(xié)調；
4.協(xié)助建立注冊團隊的工作系統(tǒng)和程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成；
5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料

任職要求：
1.藥品相關專業(yè)本科以上學歷，從事藥品注冊工作3年以上；
2.熟悉器械管理辦法及注冊法規(guī)，能獨立處理、解決器械注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3.熟悉器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
4.能夠掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核器械申報資料；
5.具有較強的文獻檢索能力，溝通及協(xié)調能力，與相關部門保持良好溝通；

企業(yè)簡介

青島中騰生物技術有限公司座落于美麗的東海之濱—青島，是專業(yè)研發(fā)、生產、銷售生物醫(yī)用制品的高新技術企業(yè)，公司擁有獨立的研發(fā)機構，省級企業(yè)技術中心，注重產品自主開發(fā)研究工作，具有較強的科研開發(fā)、試驗檢測、生產制造能力。
    公司與國家“985 工程”和“211工程”重點建設高校之一的中國海洋大學緊密聯(lián)合，做到產、學、研一體化，依托豐富海洋資源，以海洋生物研究為技術平臺，致力于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與應用。
    公司注資3000萬，現(xiàn)擁有萬級GMP凈化生產車間，獨立的檢驗機構，配套齊全的檢驗設備，擁有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，擬生產主要產品有可吸收生物制品、高分子材料、醫(yī)用敷料等多種類別產品。
    公司秉承“質量就是生命”的企業(yè)理念；永記“人才就是企業(yè)核心競爭力”的信條；以務實、誠信為根本的企業(yè)精神，以滿足顧客的要求為企業(yè)最大的需求，為國家生物醫(yī)藥的發(fā)展和經濟建設貢獻一份力量，服務全球，服務全人類！

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產品注冊人員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

青島中騰生物技術有限公司

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