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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：海口

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

1、英語專業（醫藥相關）本科畢業。
2、熟悉國際注冊法規要求。
3、負責藥品國際注冊資料的整理、翻譯。
4、負責藥品國際注冊的全過程，直至取得相應的進口注冊批件。

企業簡介

    海南中和藥業股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國最早專門從事化學合成多肽的研究和實現產業化的國家高新技術企業，主要從事多肽類、核苷類藥物研發、生產、銷售。公司注冊資本36000萬元，生產基地位于海口市南海大道168號海口保稅區內。公司設有原料藥和制劑兩個生產廠區，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學原料藥生產車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產線。
    作為國內第一家專業從事研發、生產化學合成多肽類藥物原料及其制劑的藥品生產企業，中和藥業一直致力于中國多肽類藥物的發展。通過引進、消化、吸收國際最先進的多肽合成生產技術，以自身藥物研發平臺為基礎，加強與國內多家知名研究多肽類藥物機構交流合作并已取得了豐碩的科技成果，產品已涵蓋免疫、腫瘤、肝病、急救、消化、泌尿、婦科圍產等多個領域。1997年我國第一個人工化學合成的多肽類新藥"注射用胸腺五肽"就由中和藥業自行研發上市，填補了中國多肽產業空白。
    多肽類藥物作為后基因時代最具潛力的藥物研發領域，已越來越被各國所重視，中和藥業作為國家多肽科技領域的高新企業，一直走在行業前列。繼首家上市和信（注射用胸腺五肽）、和寧（注射用生長抑素）及和日（注射用胸腺法新）后，中和藥業又推出國內獨家劑型的預充式的和信（胸腺五肽注射液）、仿制進口原研品并首家批準上市的和宜（醋酸去氨加壓素注射液）以及和雙（醋酸阿托西班注射液）；此外，和奇(醋酸奧曲肽注射液)、和恩（恩替卡韋分散片）、和定（恩替卡韋膠囊）等多個有行業帶動性主打產品也相繼推出，其中“和信”、“和寧”、“和宜”、“和日”已獲得海南省著名商標稱號。
      中和藥業秉承“做中國最好的多肽藥”的發展目標，視產品質量為企業的命脈，始終堅持產品質量優先原則，執行國際最高質量標準，引進國際先進的合成、純化、生產設備和“固相多肽合成工藝”，嚴格按國家新版GMP要求進行生產全過程規范質量管理。在質量上的嚴格控制，得到市場的廣泛認可，被政府部門多次認定為“高新技術企業”和“百姓放心藥企業”。

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國際注冊主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南中和藥業股份有限公司

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