
分析方法開發(fā)專員/主管

職位描述
崗位職責:
1.提供快速的專業(yè)技術(shù)支持。
2.負責分析方法的開發(fā)與建立包括:
a)負責起草/審核分析方法,跟蹤方法開發(fā)過程的全過程,負責起草/審核方法驗證或方法轉(zhuǎn)移方案與報告。
b)負責主持解決方法轉(zhuǎn)移過程中的問題。
c)定期向利益相關(guān)方匯報相關(guān)進展。
d)確定項目所需要的資源及時間表。
3.密切關(guān)注中國藥典與藥品審評中心的最新動態(tài),評估公司產(chǎn)品的潛在風險并快速反應(yīng)。
4.負責所管轄儀器的日常維護、保養(yǎng)與維修。
崗位要求:
1.本科及其以上,有2年以上獨立方法開發(fā)的工作經(jīng)驗。
2. 對藥品研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,包括藥品開發(fā)、上市及整個藥品生命周期管理,有全面的了解。
3.良好的團隊合作與溝通能力。
4.具備作出有效決定的能力。
5. 良好的英文、中文溝通能力。
企業(yè)簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資4510萬美元,生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
華瑞制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1982
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sspc.com.cn
企業(yè)地址:建國門北大街8號華潤大廈1801-1805室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15