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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)按照批記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)過程、中間體及物料使用經(jīng)過必要的檢查。
3、負(fù)責(zé)確保車間生產(chǎn)設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生的情況。
4、負(fù)責(zé)確保車間批生產(chǎn)記錄是否及時(shí)、完整。
5、負(fù)責(zé)確保車間生產(chǎn)過程中的偏差、變更、CAPA的發(fā)起，并且參與調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證的起草及實(shí)施，按照驗(yàn)證計(jì)劃追蹤驗(yàn)證的完成情況；
7、根據(jù)批準(zhǔn)的方案組織實(shí)施廠房、公用設(shè)施和設(shè)備、工藝、培養(yǎng)基模擬灌裝、清潔的驗(yàn)證；
8、對(duì)本部門統(tǒng)計(jì)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)審計(jì)準(zhǔn)備工作及審計(jì)后整改工作落實(shí)。
10、負(fù)責(zé)確保車間生產(chǎn)人員的都是經(jīng)過培訓(xùn)并且合格。
11、負(fù)責(zé)車間相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定，符合實(shí)際生產(chǎn)的同時(shí)，符合GMP要求。
12、負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況，及時(shí)向車間主任匯報(bào)。
崗位要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上制藥生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP、FDA知識(shí)。
4、具有較強(qiáng)的思維邏輯能力、語言組織能力、溝通能力。

企業(yè)簡介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個(gè)在美國的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動(dòng)的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下，在“雙報(bào)”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時(shí)，也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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生產(chǎn)質(zhì)量管理員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京健友生化制藥股份有限公司

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