職位描述
崗位職責(zé)：（1）協(xié)助執(zhí)行I期至Ⅳ期臨床試驗(yàn)的中心醫(yī)院科室及機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)管理工作（不分治療領(lǐng)域）；（2）在客戶試驗(yàn)中密切與中心研究者及監(jiān)查員合作，必要時(shí)協(xié)助按照臨床試驗(yàn)方案及原始資料填寫(xiě)病例報(bào)告表以及其他輔助性工作；（3）對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物，試驗(yàn)物資的有效管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實(shí)驗(yàn)室檢查安排，結(jié)果獲取及登錄等；（4）主要協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理，包括協(xié)調(diào)申報(bào)倫理，研究協(xié)議簽署，受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作，協(xié)助監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視，各種啟動(dòng)會(huì)議，研究者會(huì)議的會(huì)務(wù)安排協(xié)助等；任職要求：（1）醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，護(hù)理專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；（2）具CRC實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)或護(hù)理經(jīng)驗(yàn)半年以上或護(hù)理經(jīng)驗(yàn)皆可；（3）英語(yǔ)讀寫(xiě)良好；（4）清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；（5）善于與各種不同類(lèi)型的項(xiàng)目組人員進(jìn)行交流，并能建立起良好關(guān)系；（6）具備服務(wù)意識(shí)及以客戶及醫(yī)院研究者為中心的潛能；（7）具有獨(dú)立工作能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)；（8）具備良好的學(xué)習(xí)與合作能力；（9）良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備；（10）對(duì)文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰地認(rèn)識(shí)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對(duì)iMEDGlobal公司的完全并購(gòu)，并購(gòu)后，方恩公司的員工總數(shù)超過(guò)1200人，分支機(jī)構(gòu)分布在美國(guó)、英國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣和亞美尼亞等19個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó)，有超過(guò)250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)人員分布在全國(guó)36個(gè)城市，可以為中國(guó)藥企及在中國(guó)和亞洲從事臨床研究的跨國(guó)客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評(píng)價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測(cè)部,注冊(cè)部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國(guó)際事業(yè)部,市場(chǎng)部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門(mén)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過(guò)多項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對(duì)合作需求的敏銳觸覺(jué)、順應(yīng)合作伙伴需求及對(duì)細(xì)節(jié)的專(zhuān)注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com
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