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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責部門的日常管理工作、人員管理及團隊建設工作；

2、配合項目經理進行研究中心的篩選及啟動，保證機構立項、倫理申請以及合同起草等工作，確保試驗方案、標準操作規程（SOP）、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）和適用的法律法規進行；

3、負責人類遺傳辦的申請工作；

4、負責臨床試驗項目各階段（包括試驗前準備階段、試驗進行階段及試驗結束階段）的支持工作，以確保研究物資和研究文檔的管理、研究中心的關閉等能夠順利開展。

任職要求：

1、本科以上學歷，醫學、藥學、護理等相關專業畢業；

2、4年以上CRA工作經驗，1年以上項目管理或人員管理經驗；

3、具有GCP證書，熟悉國家醫藥相關法規，GCP和ICH-GCP，藥品管理法、藥品注冊管理辦法以及藥審中心頒布的臨床試驗相關指導原則；

4、具有良好的溝通協調能力、分析判斷能力，能與客戶和研究者建立良好關系；

5、具備培訓和帶教的能力，可以對團隊人員進行培訓；

6、具有良好的內驅力和執行力，良好的團隊合作意識；

7，能適應經常出差。

企業簡介

方恩醫藥成立于2007年，是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數超過1200人，分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務，大致包含：臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識，在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網：http://www.fountain‐med.com

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SSU經理（CRO公司）

職位描述

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職位發布企業

方恩醫藥

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