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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：臨沂

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、全面負責完成SFDA申報注冊新藥工作；
2、負責產品注冊資料的組織、編寫、整理和審核；
3、負責對產品研發的全過程提供注冊技術要求方面的支持；
4、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并根據需要對注冊申請資料進行補充；

崗位要求：
1、藥學、化學、生物或醫學等相關專業，本科以上學歷；
2、具有主持完成中國SFDA新藥注冊的經驗；
3、熟悉藥學、藥理、藥代、毒理和臨床試驗等領域，具有獨立的工作能力，對新藥開發及申報流程有全面的了解；
4、具有很強的文字撰寫能力，尤其是科學報告寫作能力，英語優秀者尤佳；
5、誠信可靠，具有良好的職業道德、敬業精神和團隊協作精神，有出色的組織協調能力。

企業簡介

山東羅欣集團是一家集科、工、貿為一體的大型企業集團——香港上市公司，榮獲“中國制藥工業百強企業”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業”、“省級AAA級信譽企業”等稱號。山東羅欣集團始創于1988年，下設13家分公司及27個辦事處。企業各項經濟指標均居全省同行業前茅，取得了良好的經濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業，是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯合沈陽藥科大學等11家發起人共同設立的股份制公司，是嚴格按照現代企業制度和國家GMP要求組建的制藥企業，并于2003年3月被山東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。現建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產線、口服頭孢系列產品及中藥生產線等多劑型生產車間，已全部通過國家GMP認證。可年產粉針劑5億支，凍干粉針劑6000萬支，片劑25億片，硬膠囊劑20億粒，軟膠囊劑10萬粒，顆粒劑3億袋，頭孢菌素類原料藥1000噸，其它化學原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創新的企業精神，秉承“企業與人才共同成長”的用人理念，專注市場最新需求，用心經營企業品牌，不斷擴大企業規模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業園，籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標準建設新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產廠區，并同時建設高標準的員工福利房，以提高員工的工作環境和居住環境。在此，羅欣集團真誠邀請您的加盟，共同創造新的輝煌！

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新藥注冊主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

山東羅欣藥業股份有限公司

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