
醫(yī)藥技術研發(fā)

職位描述
1、獨立進行新藥臨床前質量研究(原料藥、制劑分析方法的開發(fā)、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設計與實施等);
2、完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
3、撰寫國內外注冊申報資料(CTD格式),協(xié)助藥品注冊申報等相關工作;
4、熟練使用分析儀器,按規(guī)定對儀器進行維護、校準。
任職要求:
1、學歷及專業(yè)要求:本科以上學歷,藥物分析或相關專業(yè),
2、工作經驗要求:分析崗位5年以上工作經驗,有藥物分析相關經驗優(yōu)先;
3、熟悉CFDA及FDA藥品研發(fā)要求及注冊流程,能獨立編寫藥品注冊申報資料;
4、具有豐富的藥物分析理論與經驗,熟悉分析設備(HPLC,GC,LCMS,GCMS等)的使用及日常維護;
5、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神;
6、具有鉆研精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神。
企業(yè)簡介
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發(fā)、合作生產為一體的現代企業(yè)。
? 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產品,尤其是國內緊缺或空白的新產品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
職位發(fā)布企業(yè)
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網址:http://www.tosunpharm.com/index.asp
企業(yè)地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城科匯金谷二街3號四、五樓
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30

