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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發(fā)

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：藥物分析

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

工作地點可以選擇：1.相城區(qū)蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區(qū)盤胥路895號（姑蘇69閣創(chuàng)意文化產(chǎn)園內(nèi)）
職位描述：
1、負責(zé)藥物分析部門組織建設(shè)及操作規(guī)程的制定、審核并完成公司下達任務(wù)指標(biāo)；
2、負責(zé)藥物分析質(zhì)量研究技術(shù)方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，并監(jiān)督實施；
3、負責(zé)藥物分析研發(fā)項目所需技術(shù)支持與項目全程質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)及進度；
4、負責(zé)實驗數(shù)據(jù)分析，參與撰寫項目質(zhì)量研究的申報資料，進行審核與修訂；
5、負責(zé)協(xié)同藥物化學(xué)、藥物制劑、項目管理等相關(guān)部門工作，推動研發(fā)項目順利進行；
6、負責(zé)部門人員培訓(xùn)與績效考核實施工作。
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有6年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和新藥注冊管理的相關(guān)法規(guī)；有扎實的藥物分析理論基礎(chǔ)和實操經(jīng)驗；
3、至少4年以上國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗，獨立或帶領(lǐng)團隊完成3個以上國內(nèi)藥品項目申報，并有成功案例（分析模塊內(nèi)容）；
4、能獨立撰寫和審核藥物分析項目申報資料，有較強的文獻檢索和分析能力；
5、具有良好的技術(shù)攻關(guān)能力，熟悉雜質(zhì)研究策略和思路；
6、熟悉藥物分析實驗室日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
7、具有卓越的團隊管理能力，良好的責(zé)任心及職業(yè)操.

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻獎、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。

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藥物分析總監(jiān)、藥物分析部經(jīng)理、藥物分析部主任、藥物分析部門負責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

蘇州二葉制藥有限公司

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