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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：蘇州

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：藥物分析

工作年限：5年以上

專業要求：不限

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職位描述

工作地點可以選擇：1.相城區蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區盤胥路895號（姑蘇69閣創意文化產園內）
職位描述：
1、負責藥物分析部門組織建設及操作規程的制定、審核并完成公司下達任務指標；
2、負責藥物分析質量研究技術方案及質量標準的制定，并監督實施；
3、負責藥物分析研發項目所需技術支持與項目全程質量有關的研發及進度；
4、負責實驗數據分析，參與撰寫項目質量研究的申報資料，進行審核與修訂；
5、負責協同藥物化學、藥物制劑、項目管理等相關部門工作，推動研發項目順利進行；
6、負責部門人員培訓與績效考核實施工作。
任職要求：
1、分析化學、藥學專業碩士以上學歷，具有6年以上藥物分析相關工作經驗；
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規；有扎實的藥物分析理論基礎和實操經驗；
3、至少4年以上國內注冊申報經驗，獨立或帶領團隊完成3個以上國內藥品項目申報，并有成功案例（分析模塊內容）；
4、能獨立撰寫和審核藥物分析項目申報資料，有較強的文獻檢索和分析能力；
5、具有良好的技術攻關能力，熟悉雜質研究策略和思路；
6、熟悉藥物分析實驗室日常管理及藥品注冊現場檢查規范；
7、具有卓越的團隊管理能力，良好的責任心及職業操.

企業簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。
公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域，尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。
公司擁有生產線為：原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線，所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業，誠懇守信，服務社會，為中國的醫藥發展做出新的貢獻。

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藥物分析總監、藥物分析部經理、藥物分析部主任、藥物分析部門負責人

職位描述

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職位發布企業

蘇州二葉制藥有限公司

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