職位描述
Talent Boehringer Ingelheim
About Human Pharmaceutical Business With global presence, Boehringer Ingelheim has industry-leading expertise in medicine research and development. We are constantly developing the next generation of medical breakthroughs and successfully delivering innovations to meet the medical needs of the patients we serve in the following key areas of interest: cardiovascular, respiratory, metabolic diseases, immunology, oncology and central nervous system. In the future, we will accelerate the launch of more than 10 innovative medicines to meet the demand of Chinese patients. Job Responsibilities -Collaborate with local OPU compliance personal to perform trend / GAP analysis for the trials that undergo inspection readiness and work with regional Clinical Operation and local CO to develop preventative measurements -Work closely with CMLs and Regional Clinical Operation to ensure inspection readiness preparation plan developed by clinical operations regional office is implemented for the assigned trials within the local CO -Familiarize with assign trials for inspection readiness and lead / coordinate inspection readiness activities for the assigned trial within local CO; in corporation with Regional Clinical Operations and QM to be responsible for sponsor inspection preparation for particular assigned trial within local CO -Collate progress / status report of inspection readiness preparation activities for assigned trials and communicate such status / progress to local OPU Head Of Clinical Operations (HCO) and regional office -Perform co-monitoring visits as required and /or to review co-monitoring visit report for inspection readiness purpose; work closely with CMLs to ensure observations from such visits are properly addressed in a timely manner Qualifications -Education/Degree Requirements: Bachelor degree or above -Major: Medical related -Language skills & proficiency: English -Required capabilities (skills, experience, competencies): Experience in clinical operations at trial manager level as a minimum; prior trial compliance management experience is preferred, additional experience as an auditor will be a plus, past experience with FDA, EMA or local regulatory authority inspection will be an advantage; Excellent understanding of ICH GCP, and other applicable regulations, policies; Quality driven and proven records of high quality standard; Excellent communication and organization skills
企業(yè)簡介
勃林格殷格翰中國
勃林格殷格翰公司創(chuàng)立于1885年，公司總部位于德國殷格翰，在全球擁有145家分支機構，超過47,500 多名員工，躋身全球前20位制藥企業(yè)之列。百年來，公司一直致力于研發(fā)、制造及推廣各種對人類和動物具有極高治療價值的創(chuàng)新藥品。公司重點關注六大治療領域的藥物開發(fā)：呼吸系統(tǒng)疾病、心血管及代謝疾病、腫瘤學、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及免疫領域。
勃林格殷格翰于1994年正式進入中國市場，在華投資總額超過2億歐元，公司管理總部位于上海，共擁有超過3000名員工。勃林格殷格翰中國是近年來發(fā)展迅速，包括處方藥、消費者自主保健藥品、動物保健、生物制藥、生產(chǎn)運營和研發(fā)在內的6大業(yè)務板塊并駕齊驅，協(xié)調發(fā)展，推動公司持續(xù)增長。
在勃林格殷格翰中國，企業(yè)對員工、患者、業(yè)務伙伴、社會的承諾和關懷體現(xiàn)在諸多方面，肩負社會責任是公司創(chuàng)立至今始終關注和追求的企業(yè)信條之一。2014-2017年，公司連續(xù)四年蟬聯(lián)“中國杰出雇主”的認證。
踏實創(chuàng)新 驅動四大業(yè)務齊頭并進
勃林格殷格翰的核心業(yè)務是處方藥、自主保健品、動物保健和生物制藥，業(yè)務范圍遍及全國各主要省市和地區(qū)。其中，處方藥領域的產(chǎn)品覆蓋呼吸、心血管、中樞神經(jīng)、代謝等重要治療領域。公司的慢阻肺、高血壓、卒中、帕金森病、糖尿病等治療藥物都為提高廣大患者的生活質量做出了貢獻。未來，公司還將擴充產(chǎn)品線至腫瘤、哮喘、特發(fā)性肺纖維化等領域；公司的消費者自主保健品業(yè)務擁有治咳、便秘治療和解痙方面的優(yōu)秀品牌，并積極尋求與本土企業(yè)的業(yè)務聯(lián)盟和新產(chǎn)品業(yè)務機會。
世界一流的高質量藥品生產(chǎn)是勃林格殷格翰的驕傲所在。2002年，公司位于上海張江高科技園區(qū)的工廠正式落成，標志著公司扎根中國的決心。2013年9月，公司再次投入近7000萬歐元的張江工廠擴建和化學研發(fā)中心實驗室新大樓新建項目竣工，擴建后的張江工廠將成為勃林格殷格翰全球運營網(wǎng)絡中的一個具有競爭力的區(qū)域供應中心，不僅供應中國及日本市場，而且將擴展至東南亞市場的供應。
在動物保健領域，公司在中國上市的眾多產(chǎn)品特別是在動物疫苗領域優(yōu)勢顯著，其中豬疫苗系列產(chǎn)品穩(wěn)居市場的領導者位置。2012年，位于上海張江的勃林格殷格翰亞洲動物保健研發(fā)中心啟用，這是迄今為止跨國藥企在國內成立的最大的綜合性動保研發(fā)中心。在江蘇泰州，公司與中國醫(yī)藥城合資在建的動物疫苗生產(chǎn)基地將成為亞洲領先的動物疫苗生產(chǎn)基地， 為中國及其它亞洲市場研發(fā)及生產(chǎn)高品質的豬疫苗和家禽疫苗。
作為世界上最大的生物制藥生產(chǎn)商之一，勃林格殷格翰希望成為中國首個國際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者，致力于成為中國單克隆抗體和重組蛋白質合同開發(fā)和生產(chǎn)領域的領導者，并建立勃林格自有的生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和生物類似藥物的平臺，為客戶提供從開發(fā)、臨床服務到商業(yè)供應的全方位服務，從而支持中國生物技術產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。公司與上海張江生物醫(yī)藥基地共同出資近五億人民幣打造的勃林格殷格翰中國生物制藥基地，是跨過藥企在華的首個運用哺乳動物細胞培養(yǎng)技術生產(chǎn)的生物制藥基地。2016年1月，該生物藥物生產(chǎn)基地，被選定為國內首批開展生物藥物合同生產(chǎn)（CMO）的試點企業(yè)。
以人為本用心關注創(chuàng)造更多健康
用心關注，建立信賴，體現(xiàn)在公司對員工，對患者的積極關注和努力支持中。持續(xù)建立更深入的信賴關系，創(chuàng)造更多健康，是勃林格殷格翰中國始終不變的承諾。
在把更多更好的創(chuàng)新產(chǎn)品更早地帶給中國的患者, 提高民眾的健康水平和生活質量的同時，勃林格殷格翰一直在努力為中國醫(yī)療健康事業(yè)做出更大貢獻，成為患者、醫(yī)生、政府所信賴的重要業(yè)界合作伙伴之一。公司長期與社會各界合作，開展了多項針對缺血性卒中、慢阻肺、帕金森等疾病的患者關懷項目，助力中國健康教育事業(yè)的可及性和臨床多學科診療的規(guī)范性。
在勃林格殷格翰，我們視員工為最大的財富。秉承“成長、卓越、信賴”的雇主價值主張，公司致力于為員工提供公平的工作環(huán)境，廣闊的發(fā)展空間，系統(tǒng)的職業(yè)培訓和完善的福利政策。為滿足員工需求，幫助員工實現(xiàn)職業(yè)發(fā)展和家庭生活的平衡，公司與時俱進，推出了彈性福利計劃及長期保障計劃、彈性工作制和遠程辦公、豐富多彩的工會活動如快樂成長俱樂部、雛鷹計劃等多樣化、人性化的福利與活動。公司將繼續(xù)盡可能地為員工創(chuàng)造發(fā)展平臺，將公司打造成一個員工愿意盡其所能做出卓越貢獻的工作場所，幫助每一位員工實現(xiàn)自己的人生夢想和價值，伴隨勃林格殷格翰在中國進一步成長壯大。
我們的使命
致力于在提供創(chuàng)新且高質量的藥物及健康解決方案方面與眾不同，從而為提高人們的整體健康生活水平做出卓越的貢獻。
我們的價值觀
尊重 – 相信人人都能帶來價值。
信任 – 永遠言出必行 。
同理心 – 理解并關懷他人。
熱情 – 凡事力爭卓越。
我們的愿景：成為大中華區(qū)首屈一指的跨國制藥企業(yè)。
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