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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：武漢

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：QA/QC

工作年限：8年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.全權負責建立健全三個基地和新工廠的質量體系，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件，組織落實公司產品及廠房質量體系搭建、認證工作；
2. 組織制定并監督實施公司現有產品質量管理制度，組織公司質量事故的分析及處理工作；
3. 負責公司新產品研發小試、中試、放大生產的質量體系建立、驗證、執行工作，并定期組織自檢工作，確保驗證方案、驗證報告的審核和批準。
4. 協助公司產品注冊資料的編寫申報，跟蹤產品注冊進度，協助相關部門完成產品的注冊計劃，負責產品注冊質量體系現場審核，確保按時取證；
5. 康科德廠房GMP質量體系的搭建及執行；
6. 負責部門建設與團隊管理，并配合和協助其他部門開展工作；
7. 完成上級交辦的其他工作。

任職要求：
1.熟練掌握ISO13485及GMP管理體系，并能在企業運營中進行有效的現場實施和管理，熟悉相關法律法規，有GMP廠房建設和認證經驗；
2.熟悉醫療器械、食品、消毒品相關法律法規；
3.熟悉檢驗的各項標準、流程；

企業簡介

武漢興嘉業堂醫療科技發展有限公司位于風景秀麗的武漢光谷精工科技園，廠區建筑面積 1500 多平方米，帶頭科學技術骨干 20 多人，作為武漢世紀輝騰公司的全資子公司，秉承以大健康產業為主線，集研發、生產、營銷、服務于一體的科技型發展企業。在湖北天門有符合國家醫療器械生產規定要求的生產基地，公司擁有多臺先進的進口生產、檢測設備，設有獨立的產品研發室、品控室，是國內從事醫療器械產品的專業生產企業。
興嘉業堂以資本創業為核心，依托武漢光谷地區的產業和周邊地區密集的科研院所人才技術等資源優勢，打造興嘉業堂科技理想健康產業平臺，實現康科德母嬰健康產品大品牌。建立以學習型組織、創新型團隊，以高效務實，開拓進取的企業精神，努力為公司、為員工、為社會創效益，謀福祉!
今天，興嘉業堂本著：與您攜手，共創未來的思想，用感恩的心做人，學習、創新、高效、進取的企業精神，使每一位熱血青年在這里找到屬于自己的人生坐標，以日臻完善的科學管理體系，為有識之士提供一個極為廣闊的發展平臺，實現夢想！未來，在新的歷史機遇下，在中國社會和經濟高速發展的大好形式下。在全體同仁的共同努力下，興嘉業堂將會更加輝煌！
企業使命：以質為根、以人為本、技術立業、造福社會核心價值觀：誠信、協作、求實、創新
企業精神：學習、創新、高效、進取

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質量部經理

職位描述

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職位發布企業

武漢興嘉業醫療科技發展有限公司

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