
臨床項目經(jīng)理

職位描述
1、 全面負責臨床研究項目的質量監(jiān)控和管理工作,負責中心的監(jiān)查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行;
2、 制定項目總的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作,與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調,如醫(yī)學寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等;
3、 按照制定的試驗方案,完成相應的病例報告表、原始病歷和項目管理表格等文件資料;
4、 審閱臨床研究合同,完成臨床研究合同的商談和簽署工作;
5、 與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告;
6、 完成上級領導安排的其他工作任務。
任職資格(學歷、資格、工作年限、技能等):
1.臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,1年或以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解;
2.年齡不限,男、女均可;
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例;
4. 熟悉了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況;
5. 具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力;
6. 具有獨立工作能力及強烈的團隊合作精神,能夠融入團隊、奉獻團隊。
7. 有特別合適者,待遇可面談。
企業(yè)簡介
深圳市真興醫(yī)藥技術有限公司創(chuàng)立于2007年,主要從事于醫(yī)藥、生物技術的研究、開發(fā)和技術轉讓,主要研發(fā)方向:創(chuàng)新藥物、細胞技術,發(fā)展戰(zhàn)略-集中優(yōu)勢資源,開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)藥物。公司具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物研發(fā)技術,申報和獲得授權國際發(fā)明專利和中國發(fā)明專利10多項,獲國家“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項,獲得深圳市協(xié)同科技計劃項目資助,研發(fā)管線合理有序,現(xiàn)有多個一類新藥進入臨床試驗和新藥臨床申報階段,公司核心技術團隊具有豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗,核心管理團隊由資本運營經(jīng)驗的資深專家和優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)理人組成,計劃2年內(nèi)在香港聯(lián)交所申請上市。
公司發(fā)展前景良好,努力創(chuàng)造一個以人為本的企業(yè)文化,包括舒適的工作環(huán)境、人性化的管理、簡單和諧的人際關系、良好的工作和生活平衡模式。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳市真興醫(yī)藥技術有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.zx-medicine.com/
企業(yè)地址:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務秘書有限公司)
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職位發(fā)布日期: 2020-08-04