職位描述
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)； 2、保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通； 3、協(xié)助部門經(jīng)理開(kāi)展其它工作； 4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展。 任職要求：1、 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、 良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神； 3、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉注冊(cè)流程，有二類、三類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、 能獨(dú)立完成注冊(cè)過(guò)程的相關(guān)文件編寫。薪資福利：1. 公司系高新技術(shù)企業(yè)、“海聚工程”企業(yè)，應(yīng)屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡(jiǎn)歷，歡迎關(guān)注官方微信coyote2014互動(dòng)，合則約見(jiàn)！
企業(yè)簡(jiǎn)介
卡尤迪生物科技（北京）有限公司為留學(xué)人員創(chuàng)辦企業(yè)，其創(chuàng)始人為“北京市海外高層次人才”，北京市特聘專家。核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員分別畢業(yè)于美國(guó)UCSD,英國(guó)諾丁漢大學(xué)，北京大學(xué)、清華大學(xué)、北京理工大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校。
公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)世界一流品牌的便攜化、一體化、普及化基因分子診斷系統(tǒng)，產(chǎn)品可應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)診斷、生命科學(xué)和食品安全等領(lǐng)域，并可在各種民用、醫(yī)用以及公共突發(fā)事件等場(chǎng)合中的快速核酸檢測(cè)。
目前公司產(chǎn)品線包括恒溫金屬浴、組織研磨儀、基因擴(kuò)增儀、熒光定量PCR儀熒光儀等，涉及溫控、光電、機(jī)電一體化等領(lǐng)域。產(chǎn)品功能滿足基因樣品提取、基因擴(kuò)增、樣品檢測(cè)等市場(chǎng)需求。
卡尤迪公司已通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品通過(guò)了CE認(rèn)證，出口到美國(guó)、日本、韓國(guó)、歐洲、印度、東南亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前公司擁有14項(xiàng)核心專利，并有基因檢測(cè)領(lǐng)域的多項(xiàng)國(guó)際專利。
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