
醫(yī)療器械注冊專員

職位描述
工作職責
1. 完成醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的收集整理,及時更新并反饋給相關(guān)人員;
2. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃,并定期更新;
3. 完成產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理及申報;
4. 與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟進產(chǎn)品注冊進度,解決注冊過程中的問題;
5. 協(xié)助進行產(chǎn)品檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集;
6. 其他上級領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。
任職要求
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、化學、生物等相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及國家標準、行業(yè)標準等;
3. 二年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有獨立軟件、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 熟練使用常用辦公軟件;
5. 具有良好的語言表達能力及溝通能力,優(yōu)秀的團隊合作及獨立工作能力;
6. 吃苦耐勞、工作態(tài)度端正、責任心強。
企業(yè)簡介
上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司成立于2017年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)與服務(wù)研發(fā)企業(yè),專注于開發(fā)骨科領(lǐng)域的智能外科手術(shù)機器人。通過與國內(nèi)頂尖醫(yī)院及高校的合作,自主研發(fā)了核心產(chǎn)品Keyinbot骨科手術(shù)機器人,其包含術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、智能決策、輔助診斷系統(tǒng)等智能模塊。產(chǎn)品在臨床注冊階段,并已完成多項國家專利申請及動物活體實驗。產(chǎn)品系統(tǒng)精度達0.9毫米以下,領(lǐng)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品,在國際中也有較強競爭力。
公司目前人員近30人,80%是技術(shù)人員。核心技術(shù)人員主要來自于頂尖跨國企業(yè)及國內(nèi)外高校,并與上海交通大學計算機系共建了“智能醫(yī)療聯(lián)合研究中心”,進一步加強了公司技術(shù)研發(fā)能力的領(lǐng)先地位。憑借公司領(lǐng)先的技術(shù)和市場資源,已完成三輪融資。
職位發(fā)布企業(yè)
上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2017
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.keyinchina.com/0cms/mobile/article_cat.
企業(yè)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2021-12-07

