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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

工作職責
1. 完成醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的收集整理，及時更新并反饋給相關(guān)人員；
2. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃，并定期更新；
3. 完成產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理及申報；
4. 與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟進產(chǎn)品注冊進度，解決注冊過程中的問題；
5. 協(xié)助進行產(chǎn)品檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集；
6. 其他上級領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。

任職要求
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、化學、生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及國家標準、行業(yè)標準等；
3. 二年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有獨立軟件、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟練使用常用辦公軟件；
5. 具有良好的語言表達能力及溝通能力，優(yōu)秀的團隊合作及獨立工作能力；
6. 吃苦耐勞、工作態(tài)度端正、責任心強。

企業(yè)簡介

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司成立于2017年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)與服務(wù)研發(fā)企業(yè)，專注于開發(fā)骨科領(lǐng)域的智能外科手術(shù)機器人。通過與國內(nèi)頂尖醫(yī)院及高校的合作，自主研發(fā)了核心產(chǎn)品Keyinbot骨科手術(shù)機器人，其包含術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、智能決策、輔助診斷系統(tǒng)等智能模塊。產(chǎn)品在臨床注冊階段，并已完成多項國家專利申請及動物活體實驗。產(chǎn)品系統(tǒng)精度達0.9毫米以下，領(lǐng)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品，在國際中也有較強競爭力。
公司目前人員近30人，80%是技術(shù)人員。核心技術(shù)人員主要來自于頂尖跨國企業(yè)及國內(nèi)外高校，并與上海交通大學計算機系共建了“智能醫(yī)療聯(lián)合研究中心”，進一步加強了公司技術(shù)研發(fā)能力的領(lǐng)先地位。憑借公司領(lǐng)先的技術(shù)和市場資源，已完成三輪融資。

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醫(yī)療器械注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司

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