職位描述

1.協(xié)助制訂臨床研究方案并實(shí)施，跟進(jìn)臨床研究項(xiàng)目（前期為臨床資料整理、報(bào)批件、立項(xiàng)、CRO篩選、招標(biāo)；研究過(guò)程中對(duì)CRO管理，研究過(guò)程質(zhì)量管理，對(duì)各中心的現(xiàn)場(chǎng)協(xié)同監(jiān)查和稽查；結(jié)題階段，參與或負(fù)責(zé)申辦資料撰寫(xiě)、體系文件的撰寫(xiě)、培訓(xùn)和維護(hù)以及與注冊(cè)部門溝通）。2.密切關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)進(jìn)展及臨床現(xiàn)狀；梳理產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料，挖掘產(chǎn)品的臨床特點(diǎn)。3.整理醫(yī)學(xué)指南及共識(shí)，把公司產(chǎn)品與臨床指南進(jìn)行結(jié)合。4.熟悉相關(guān)領(lǐng)域的專家，并根據(jù)公司的策略完成專家關(guān)系維護(hù)。5.參加公司產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動(dòng)，為產(chǎn)品市場(chǎng)宣傳做技術(shù)支持。職位要求：1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類（臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)）或藥學(xué)類（臨床藥學(xué)、中藥學(xué)）相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)。2.1~3年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)。3.關(guān)注細(xì)節(jié)，具有較強(qiáng)的溝通理解能力、出色的組織和解決問(wèn)題的能力。4.具備良好的職業(yè)道德和上進(jìn)意識(shí)，工作踏實(shí)、靈活，善于思考、總結(jié)。5.工作積極主動(dòng)，具備自我管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。6.能適應(yīng)并配合出差工作。7.熟悉中醫(yī)臨床、臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)等專業(yè)知識(shí)，熟悉常見(jiàn)疾病診療流程，掌握臨床試驗(yàn)規(guī)范，熟悉GCP等藥物臨床及注冊(cè)法律法規(guī)者優(yōu)先。