職位描述
崗位職責(zé)：1、負責(zé)化學(xué)仿制藥或創(chuàng)新藥的分析方法開發(fā)和驗證；2、負責(zé)編寫研發(fā)過程中分析的方案、報告及質(zhì)量標準等文件，例如：分析方法驗證方案和報告及穩(wěn)定性考察方案和報告；3、負責(zé)指導(dǎo)技術(shù)人員開展質(zhì)量研究工作；4、參與開展偏差、OOS/OOT、CPCA、自查和風(fēng)險評估等；5、負責(zé)研發(fā)過程的產(chǎn)品檢驗，并提供準確數(shù)據(jù)；6、負責(zé)研發(fā)分析部的各種儀器的維護、保養(yǎng)情況，并對簡單故障進行排查、維修，負責(zé)組織和實施儀器的性能確認、檢定、校準等。任職資格：1、熟練掌握藥物分析基本原理，并熟練運用各資料檢索工具；2、熟悉藥物分析常規(guī)儀器的原理及操作，具有良好的化學(xué)分析實驗操作技能，并能熟練使用常用分析儀器（如：HPLC、GC、UV等色譜類儀器）；3、具有較強分析問題和解決問題能力；4、具備良好語言交流和人際關(guān)系處理能力，熟練操作常用計算機辦公軟件；5、化學(xué)、分析以及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有1年以上新藥或仿制藥相關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗；6、誠實敬業(yè)，做事條理性好，工作作風(fēng)嚴謹，有高度責(zé)任感，具有團隊合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國家高新區(qū)，占地面積60000平方米，建筑面積約25000平方米，擁有三個固體制劑生產(chǎn)車間和一個無菌注射劑生產(chǎn)車間，產(chǎn)品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等，年產(chǎn)量達15億片/包/支以上。同時，為進一步提升公司產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量，公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產(chǎn)基地于2020年全面啟用，新基地總投資8億元，占地63600平方米，建筑面積超91800平方米，可建設(shè)6個以上高標準制劑和2個特殊制劑生產(chǎn)車間，擁有現(xiàn)代物流倉儲體系，各類設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標準。
公司現(xiàn)持有108個藥品生產(chǎn)批準文號，其中80%以上進入國家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內(nèi)分泌類等，主導(dǎo)產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價；“復(fù)方甘草片”是國家定點生產(chǎn)企業(yè)。
公司極為注重技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量控制，擁有以開發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心，開發(fā)項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域，與沈陽藥科大學(xué)、浙江醫(yī)藥高等專業(yè)院校長期合作，曾獲得浙江省科技進步三等獎，2018年、2019年被寧波市國家高新區(qū)評為優(yōu)勢成長企業(yè)和重點骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國、市場反應(yīng)快、渠道優(yōu)勢強，擁有一支專業(yè)性強、業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的營銷隊伍，在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發(fā)、營銷上具有獨特優(yōu)勢。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中，盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風(fēng)雨歷程已經(jīng)淬煉出一只不屈的勝利之鷹，我們將積極引進新產(chǎn)品，優(yōu)化升級原有產(chǎn)品，努力增強科技創(chuàng)新能力和資本擴張能力，將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
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