
QC管理專家(總監(jiān)級(jí))

職位描述
崗位職責(zé):1、作為集團(tuán)質(zhì)量中心QC內(nèi)部專家角色,指導(dǎo)集團(tuán)各個(gè)site化藥、生物藥 QC日常工作,建立QC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo);2、指導(dǎo)各個(gè)端口臨床和商業(yè)用產(chǎn)品的 QC 方法開發(fā)和驗(yàn)證,并依照相關(guān)指導(dǎo)方針;3、監(jiān)督管理 QC 部門對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的放行和穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)工作;4、監(jiān)督管理環(huán)境監(jiān)控和水系統(tǒng)檢測(cè),確保符合各種法規(guī);5、確保 QC 實(shí)驗(yàn)室符合GMP 要求, 配合藥品監(jiān)督管理部門的各項(xiàng)檢查;6、支持內(nèi)部和外部的方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的有關(guān)的活動(dòng);8、撰寫和審核 IND 和 NDA 申請(qǐng)的相關(guān)申報(bào)文件;9、作為 QC 與各部門溝通的橋梁。任職要求:1、具備化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、10 年以上QC工作經(jīng)驗(yàn);3、具有 HPLC、CE、ELISA 和 PCR 知識(shí),熟悉各種分析方法;熟悉QC相關(guān)法規(guī)要求4、具備較強(qiáng)的中英文溝通能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31