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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責1.工藝管理優化：統籌車間生產工藝全流程管理，包括工藝驗證、培養基模擬灌裝驗證方案的審核與批準，主導產品年度審核報告的編制及優化。制定車間工藝改進計劃，推動新技術、新工藝的落地實施，提升生產效率和產品質量。2.文件體系與合規管理：審核并批準關鍵文件（包括SOP、驗證方案/報告、主批記錄等），確保符合GMP及法規要求。主導車間內部審計及外部迎審工作，制定整改計劃并監督落實，確保合規性缺陷及時關閉。3.偏差與質量風險管理：主導重大偏差、變更、設備異常等事件的調查及根本原因分析（RCA），制定CAPA措施并跟蹤執行效果。定期組織生產數據趨勢分析會議，識別潛在風險并提出預防性改進方案。4.團隊管理與培訓：負責制劑工藝團隊的日常管理，包括任務分配、績效考核及人員梯隊建設。統籌車間全員GMP培訓體系搭建，審核培訓計劃及教材，監督培訓效果評估與改進。5.跨部門協作與戰略支持協調質量、研發、工程等部門，參與新產品技術轉移及工藝放大項目，確保生產可行性。協助車間負責人制定年度生產目標，優化資源配置，推動降本增效目標的達成。6.設備與GMP體系監督監督車間設備維護計劃的執行及關鍵操作（如攪拌系統、潔凈區操作）的合規性。定期組織GMP自檢，確保車間環境、衛生、文件記錄等符合法規及企業標準。任職資格1.藥學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷，碩士優先。2.接受過系統的GMP、FDA/EMA法規及藥品生產管理培訓。3.5年以上制劑生產或工藝管理經驗，至少2年團隊管理經驗，熟悉無菌制劑（如注射劑）工藝者優先。4.具備成功主導工藝驗證、偏差調查、審計整改等項目的實操案例。5.具備優秀的跨部門溝通能力及項目管理技能，能快速推動復雜問題解決。6.英語CET-4以上，能閱讀并撰寫英文技術文件。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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制劑工藝主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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