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1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
南京
本科
不限
臨床監(jiān)察員
職位描述
崗位職責(zé)：
1．具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2．協(xié)助上級設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊與試驗(yàn)相關(guān)資料；
3．協(xié)助上級研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品；
4．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集，確保研究中心按照時(shí)間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作；
5．掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù)；
6．按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級，使上級隨時(shí)了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題；
7．協(xié)助上級完成產(chǎn)品立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評估，與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。
任職要求：
1.具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識；
2.要求1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，掌握必要的新藥研發(fā)的臨床研究知識，熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3.熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4.能適應(yīng)出差，具有良好的時(shí)間管理能力。
5.有醫(yī)學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
圣和集團(tuán)始建于1996年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有員工1000余人,大專以上學(xué)歷的占67%，博士、碩士近百人。圍繞制藥產(chǎn)業(yè)核心，進(jìn)行縱向及橫向發(fā)展，生產(chǎn)基地南京圣和藥業(yè)有限公司坐落在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地100畝，擁有片劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等多種劑型生產(chǎn)線，江北化工園區(qū)原料藥廠、云南植物藥基地項(xiàng)目已啟動，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。集團(tuán)涉足旅游和房地產(chǎn)業(yè)，委托美國貝氏建筑事務(wù)設(shè)計(jì)所設(shè)計(jì)的六朝博物館暨圣和漢府街六星級酒店項(xiàng)目已開始建設(shè)。
圣和迄今己獲新藥證書百余本、國家及國際發(fā)明專利數(shù)十項(xiàng)，擁有獨(dú)立開發(fā)的具5項(xiàng)國家發(fā)明專利、2項(xiàng)國際發(fā)明專利的國家一類新藥和國家中藥保護(hù)品種。公司還承擔(dān)了國家863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國家創(chuàng)新基金、國家火炬計(jì)劃等國家和省級重點(diǎn)科研項(xiàng)目20余項(xiàng)。2008年被批準(zhǔn)設(shè)立“國家博士后科研工作站”。
圣和使命：讓更多的人享受健康的快樂。
圣和核心價(jià)值觀：客戶第一、誠信正直、團(tuán)隊(duì)合作、致力創(chuàng)新、積極主動、快速執(zhí)行、績效為先。
堅(jiān)持創(chuàng)新與誠信這兩面旗幟，集團(tuán)獲得 “國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“2011年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”等榮譽(yù)。集團(tuán)公司董事長兼總經(jīng)理王勇先生先后被授予“中國五四青年獎(jiǎng)?wù)隆薄ⅰ爸袊鴥?yōu)秀民營科技企業(yè)家”、“江蘇省十大杰出青年”、“南京市科技功臣”等稱號。
衷心希望通過優(yōu)秀人才的加盟，促進(jìn)企業(yè)核心人才和核心技術(shù)的持續(xù)提升，個(gè)人獲得具有競爭力的價(jià)值回報(bào)和廣闊的發(fā)展空間。
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