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質量總監(jiān)
職位描述
1. 貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī),協助質量副總公司質量管理工作,對公司的經營思路和戰(zhàn)略規(guī)劃提出合理化建議。 2. 全面協助副總制定公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標。 3. 質量管理體系建設和相關制度等工作的完善,指導和監(jiān)控各部門的質量體系運作情況,維護質量體系的正常運作,不斷完善體系的建設,組織開展和不斷調整質量控制過程和活動。 4. 負責FDA、GMP的審計等工作。 5. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理。 6. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策。 7. 參與企業(yè)技改、新產品開發(fā)、技術攻關等重大技術活動。 1. 本科及以上學歷,8年以上質量管理經驗包括3年以上QC經驗,3年以上大中型企業(yè)同崗位工作經驗。 2. 熟悉GMP、FDA等相關法規(guī),有豐富的國家GMP、FDA認證實踐經驗,了解國外認證管理體系以及法規(guī)要求。 3. 具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力。
企業(yè)簡介
青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家跨地區(qū)、產學研、科工貿于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團,在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業(yè)、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學研究所,現有員工近2000名。 公司先后榮獲“高新技術企業(yè)“突出貢獻獎企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進企業(yè)”、“專利投資獎企業(yè)”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元,實現利稅 2.5 億元,各項經濟指標均比去年大幅增長。 公司堅持以科技為先導的經營理念,確立了研發(fā)驅動、產品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學研究所,研發(fā)團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成,擁有省級企業(yè)技術中心和博士后流動工作站。在研新品種20余個,其中一類新藥1個,化學三類新藥13個,中藥五類新藥2個,中藥六類3個。擁有二十多項國家發(fā)明專利,先后承擔了國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項3個,國家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項目3個,國家發(fā)改委、工信部“高技術產業(yè)化”項目3個;2012年度榮獲中國專利優(yōu)秀獎。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:王芳
獵頭企業(yè):廣州中海智通人力資源服務有限公司
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